【藥品名稱】
通用名稱：異福酰胺膠囊
商品名稱：異福酰胺膠囊
英文名稱：rifampin isoniazid and pyrazinamide capsules
【主要成份】 本品為復(fù)方制劑，其組分為利福平(c43h58n4o12)0.12克，異煙肼(c6h7n3o)0.08克，吡嗪酰胺(c5h5n3o)0.25克。
【性 狀】 本品為硬膠囊，內(nèi)容物為磚紅色、橙紅色或紅色粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】 主要用于結(jié)核病短程化療的強(qiáng)化期。
【規(guī)格型號(hào)】24s
【用法用量】飯前1～2小時(shí)頓服，每日一次。 體重30～39公斤3粒/日(含異煙肼240毫克、利福平360毫克和吡嗪酰胺750毫克)； 體重40～49公斤4粒/日(含異煙肼320毫克、利福平480毫克和吡嗪酰胺1000毫克)； 體重50公斤以上5粒/日(含異煙肼400毫克、利福平600毫克和吡嗪酰胺1250毫克)； 通常每日一次，連續(xù)使用2個(gè)月，需要時(shí)也可加用其它抗結(jié)核藥物。強(qiáng)化期后，應(yīng)至少繼續(xù)使用4個(gè)月的利福平和異煙肼。
【不良反應(yīng)】 1.皮膚反應(yīng)較輕并能自愈，典型的包括皮膚潮紅，可伴有丘疹或不伴丘疹，較嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)極為罕見(jiàn)。2.胃腸反應(yīng)包括惡心、嘔吐、腹部不適和腹瀉，偽膜性結(jié)腸炎曾有報(bào)告。3.可引起肝炎，應(yīng)定期檢查肝功能(見(jiàn)注意事項(xiàng))。4.血小板減少伴或不伴紫癜，常發(fā)生于間歇方案。紫癜出現(xiàn)后立即停藥?？苫謴?fù)，紫癜出現(xiàn)后繼續(xù)服用可發(fā)生腦出血致死已有報(bào)告。少數(shù)病人可出現(xiàn)嗜酸性細(xì)胞增多、嗜中性粒細(xì)胞減少、水腫、肌肉無(wú)力和肌病。
【禁 忌】對(duì)利福平、異煙肼、吡嗪酰胺有過(guò)敏史者。
【注意事項(xiàng)】 1.本品任一組份可致肝功能損害，用藥期間應(yīng)注意檢查肝功能。2.有精神病或癲癇病史者慎用。3.致癌作用、誘變、生育力的損害利福平迄今尚無(wú)關(guān)于對(duì)人的長(zhǎng)期潛在致癌作用、誘變、生育力損害的資料，只有幾例加速肺癌生長(zhǎng)的病例報(bào)告，但并不能確定其因果關(guān)系。
【兒童用藥】本品為膠囊劑，若使用時(shí)劑量難于分割，則建議選用其它劑型。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】利福平：大劑量使用時(shí)，可致嚙齒動(dòng)物畸形，對(duì)妊娠婦女未有對(duì)照研究報(bào)告。妊娠末期幾周使用利福平、可引起產(chǎn)后母親和嬰兒出血，給予維生素k即可糾正。 異煙肼：妊娠的的小白鼠使用異煙肼可致胚胎死亡已有報(bào)告，但未見(jiàn)異煙肼所致先天異常的報(bào)告。 吡嗪酰胺：未見(jiàn)對(duì)妊娠婦女的對(duì)照研究報(bào)告。 在權(quán)衡受益大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)后可對(duì)妊娠婦女使用。由于利福平和異煙肼均能通過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入乳汁，故不應(yīng)哺乳，除非醫(yī)生認(rèn)為受益大于對(duì)嬰兒的潛在危險(xiǎn)。
【藥物相互作用】利福平：具有誘導(dǎo)肝臟酶的特性，可以減少許多藥物的作用，如抗凝藥、腎上腺皮質(zhì)激素、環(huán)孢霉素、洋地黃制劑、奎尼丁、口服避孕藥、口服降糖藥、氨苯砜、麻醉和止痛藥。據(jù)報(bào)道利福平與美沙酮、巴比妥酸鹽、安定、戊脈定、β腎上腺素阻斷劑、祛脂乙脂、孕激素、雙異丙吡胺、慢心律、茶堿、氯霉素和抗驚厥藥同時(shí)服用，可減少其作用，如須同時(shí)服用應(yīng)注意調(diào)整劑量。在應(yīng)用利福平時(shí)，病人應(yīng)改用非激素方法避孕。制酸藥物可影響利福平的吸收。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為抗結(jié)核藥，是由異煙肼、吡嗪酰胺和利福平組成的復(fù)方制劑。已有研究證明，異煙肼、利福平和吡嗪酰胺在治療水平上，對(duì)細(xì)胞內(nèi)和細(xì)胞外的結(jié)核分枝桿菌均有抗菌活性。 作用機(jī)理：利福平通過(guò)抑制敏感的結(jié)核分枝桿菌的rna聚合酶，尤其是與細(xì)菌的rna聚合酶的相互作用達(dá)到抗菌作用，但是對(duì)哺乳類動(dòng)物無(wú)抑制作用。異煙肼通過(guò)抑制結(jié)核桿菌的結(jié)核環(huán)脂酸的生物合成，從而影響結(jié)核分枝桿菌細(xì)胞壁的合成。吡嗪酰胺抑制結(jié)核分枝桿菌生長(zhǎng)的確切作用機(jī)理尚不清楚，但是體內(nèi)、外的研究表明，吡嗪酰胺僅在微酸(ph5.5)環(huán)境中有活性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】遮光密封。
【包 裝】24粒/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20020465
【生產(chǎn)企業(yè)】沈陽(yáng)紅旗制藥有限公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
僅限線下門(mén)店銷(xiāo)售，詳情請(qǐng)聯(lián)系門(mén)店藥師
