【藥品名稱】
通用名稱：硝呋太爾片
商品名稱：硝呋太爾片(普樂(lè))
英文名稱：nifuratel tablets
【主要成份】 椿皮、五味子、黃柏、龜板、茯苓、阿膠、山藥。
【成 份】
化學(xué)名：5-[(甲硫基)甲基]-3-[(5-硝基呋喃亞甲基)氨基]-2-惡唑烷酮
分子式：c10h11n3o5s
分子量：285.28
【性 狀】 為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯黃色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 清熱燥濕，收斂止帶。用于慢性子宮頸炎，子宮內(nèi)膜炎，陰道粘膜炎等引起的濕熱型赤白帶癥。
【規(guī)格型號(hào)】0.2g*20s(普樂(lè))
【用法用量】陰道感染：每次1片（200mg）每天3次，連續(xù)口服7天，飯后服用，建議夫妻同時(shí)服用。 泌尿道感染：成人，3-6片/天，平均連續(xù)服用1-2周（根據(jù)感染程度和性質(zhì)而定）；兒童，10-20 mg/公斤體重/天，分二次口服平均連續(xù)使用1-2周（根據(jù)感染的程度和性質(zhì)可適當(dāng)延長(zhǎng)）。 消化道阿米巴?。撼扇?，每次2片，每天3次，連續(xù)口服10天；兒童，每次15 mg/公斤體重/次。
【不良反應(yīng)】大量臨床使用本品很少產(chǎn)生急、慢性不良反應(yīng)。
【禁 忌】對(duì)硝呋太爾過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】使用本品治療期間請(qǐng)勿飲用酒精飲料，酒精會(huì)引起不適或惡心，但這種反應(yīng)會(huì)自行消失。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】臨床前動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果提示：本品對(duì)巴豆油致小鼠耳腫脹、角叉菜膠致大鼠足跖腫脹及大鼠棉球肉芽腫均有抑制作用；對(duì)異物致大鼠子宮炎癥有抑制作用；對(duì)醋酸致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增高有抑制作用；提高失血性血虛模型小鼠的紅細(xì)胞、血紅蛋白水平；促進(jìn)環(huán)磷酰胺致免疫功能低下小鼠血清溶血素抗體的生成及吞噬細(xì)胞的吞噬能力：對(duì)大腸桿菌感染小鼠有一定的保護(hù)作用。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】硝呋太爾對(duì)導(dǎo)致婦女生殖系統(tǒng)感染的細(xì)菌、滴蟲(chóng)和念珠菌有效。實(shí)驗(yàn)證明硝呋太爾在動(dòng)物急性毒理試驗(yàn)中毒性反應(yīng)甚微。家兔口服ld50（半數(shù)致死量）為其治療劑量的1500倍，家兔按450mg/kg/天的劑量（相當(dāng)于20倍治療劑量）口服47天后未發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng)。在6個(gè)月的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)中，犬每日口服10倍于人類的治療劑量無(wú)毒性反應(yīng) 。懷孕小鼠和家兔分別口服100mg/kg/天、200mg/kg/天，沒(méi)有發(fā)生致畸或生育的變化。皮下注射本品3000倍治療劑量未觀察到毒性反應(yīng)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】硝呋太爾口服后經(jīng)胃腸道吸收，大部分通過(guò)腎臟排泄，在血、尿、生殖器組織濃度較高，故在泌尿系統(tǒng)中可產(chǎn)生強(qiáng)烈的抗菌作用，其代謝產(chǎn)物仍有抗菌活性，且自尿中排出?？诜踹惶珷栁昭杆?，口服200mg后2小時(shí)即達(dá)血藥峰濃度為9.48μg/l。
【貯 藏】遮光，密封保存。
【包 裝】0.2g*20s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20065237
【生產(chǎn)企業(yè)】煙臺(tái)魯銀藥業(yè)有限公司
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