【藥品名稱】
通用名稱：阿法骨化醇膠丸
商品名稱：阿法骨化醇膠丸(奧司惠)
英文名稱：Alfacalcidol Soft Capsules
拼音全碼：AFaGuHuaChunJiaoWan(AoSiHui)
【主要成份】阿法骨化醇。
【性 狀】本品為紅色透明膠丸，內(nèi)含淡黃色或黃色油狀液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】 1.佝僂病和軟骨病。 2.腎性骨病。 3.骨質(zhì)疏松癥。 4.甲狀旁腺激素合成與釋放，抑制骨吸收。
【規(guī)格型號(hào)】0.25ug*20粒
【用法用量】口服：成人，慢性腎功能不全和骨質(zhì)疏松癥：每次0.5g（2粒），每日1次，或遵醫(yī)囑。兒童，應(yīng)遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】小劑量單獨(dú)使用(＜1.0mg/d)一般無(wú)不良反應(yīng)，長(zhǎng)期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會(huì)引起高鈣血癥和高鈣尿癥。
【禁 忌】對(duì)維生素D及其類似物過(guò)敏、具有高鈣血癥、有維生素D中毒征象者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1．青年患者只限于青年特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及糖皮質(zhì)激素過(guò)多引起的骨質(zhì)疏松癥。
2．用藥過(guò)程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血鈣、血尿素氮、肌酐，以及尿鈣、尿肌酐。
3．出現(xiàn)高鈣血癥時(shí)須停藥，并予有關(guān)處理，待血鈣恢復(fù)正常，按末次劑量減半給藥。
4．超大劑量服藥可能出現(xiàn)胃腸道系統(tǒng)、肝臟方面、精神神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等方面的不良反應(yīng)，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。
【兒童用藥】應(yīng)遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】老年患者一般身體的生理機(jī)能低下，故應(yīng)注意調(diào)整用藥量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜用，安全性尚未確定，妊娠動(dòng)物攝入過(guò)量維生素D可致胎仔畸形。
【藥物相互作用】 1．鈣劑：與鈣劑合用可能會(huì)引起血鈣升高，應(yīng)監(jiān)測(cè)血鈣。 2．噻嗪類利尿劑：此類利尿劑可促進(jìn)腎臟對(duì)鈣的吸收，合用時(shí)有發(fā)生高鈣血癥的危險(xiǎn)。 3．洋地黃糖苷類：應(yīng)用洋地黃類藥物的患者若出現(xiàn)高鈣血癥易誘發(fā)心律失常，若與本藥合用應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血鈣。 4．巴比妥類、抗驚厥藥：這些藥可加速活性維生素D代謝物在肝內(nèi)代謝，降低藥效，故應(yīng)適當(dāng)加大本藥劑量。 5．胃腸吸收抑制劑：消膽胺或含鋁抗酸藥可減少本藥吸收，兩者不宜同服，應(yīng)間隔2小時(shí)先后服藥。 6．磷劑：本品與大劑量磷劑合用，可誘發(fā)高磷血癥。
【藥物過(guò)量】 1.表現(xiàn)：高血鈣臨床表現(xiàn)為肌病、疲勞、虛弱、頭暈、瞌睡、頭痛、惡心、口干、便秘、腹瀉、胃灼熱、嘔吐、腹痛或其它胃腸不適、肌肉痛、骨痛、關(guān)節(jié)痛、瘙癢或心悸。 2.治療：出現(xiàn)高血鈣應(yīng)停止服用阿法骨化醇。嚴(yán)重高血鈣可能需要支持性措施，并用利尿劑和輸液，或皮質(zhì)類甾醇進(jìn)行治療。早期治療急性超劑量采用洗胃和/或服用礦物油，以減少鈣的吸收并促進(jìn)糞便排泄。
【藥理毒理】 1.增加小腸和腎小管對(duì)鈣的重吸收，抑制甲狀旁腺增生，減少甲狀旁腺激素合成與釋放，抑制骨吸收。 2.增加轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-b(TGF-b)和胰島素樣生長(zhǎng)因子-I(IGF-I)合成，促進(jìn)膠原和骨基質(zhì)蛋白合成。 3.調(diào)節(jié)肌肉鈣代謝，促進(jìn)肌細(xì)胞分化，增強(qiáng)肌力，增加神經(jīng)肌肉協(xié)調(diào)性，減少跌倒傾向。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服經(jīng)小腸吸收后在肝內(nèi)經(jīng)25羥化酶作用轉(zhuǎn)化為1,25-(OH)2D3?，F(xiàn)知成骨細(xì)胞也表達(dá)25羥化酶mRNA，也可將1-a-OH-D3轉(zhuǎn)化為活性形式。轉(zhuǎn)化后的血1,25-(OH)2D3高峰出現(xiàn)于用藥后8～12小時(shí)，半衰期(t1/2)17.6小時(shí)。
【貯 藏】密閉，置陰涼處保存。
【包 裝】雙鋁泡罩包裝，每盒裝20粒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20051861
【生產(chǎn)企業(yè)】廣州白云山星群(藥業(yè))股份有限公司
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