【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸伐昔洛韋片
商品名稱：鹽酸伐昔洛韋片(明竹欣)
英文名稱：valacyclovir hydrochloride tablets
【主要成份】 本品主要成分為鹽酸伐昔洛韋，其化學(xué)名為l-纈氨酸-2-[（6-氧代-2-氨基-1，6-二氫- 9h -嘌呤-9-基）甲氧基]乙基酯鹽酸鹽。
【成 份】
分子式：c13h20n6o4·hcl
分子量：360.80
【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹的感染，包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹。本品在醫(yī)生的指導(dǎo)下，可用于阿昔洛韋的所有適應(yīng)癥。
【規(guī)格型號(hào)】0.3g*6s(明竹欣)
【用法用量】 1.單純皰疹的治療：一次500mg，一日2次。對于單純皰疹的復(fù)發(fā)，理想的服藥時(shí)間為前驅(qū)期或癥狀及體征首次出現(xiàn)時(shí)。 2.單純皰疹的預(yù)防：(1)免疫功能正常的患者，一日給藥總量為500mg，可分為1-2次給藥。(2)免疫缺陷的患者，服用劑量為一次500mg，一日2次。 3.帶狀皰疹的治療：一次1000mg，一日3次，共7日，在發(fā)病的24小時(shí)內(nèi)服用本藥最有效。
【不良反應(yīng)】 1.消化系統(tǒng)少數(shù)患者有輕度胃腸道癥狀，如胃部不適、食欲減退、惡心、嘔吐、 腹痛、腹瀉 、便秘等。 2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)可出現(xiàn)頭痛、乏力、眩暈。 3.血液可引起貧血、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少、血栓性血小板減少性紫癜(ttp)和溶血性尿毒 癥綜合征。 4.心血管系統(tǒng)可引起心動(dòng)過速、血管擴(kuò)張等。 5.其它可見皮膚瘙癢、關(guān)節(jié)痛、肌痛、畏光、眼痛等。
【禁 忌】對本品及阿昔洛韋過敏者及孕婦禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.交叉過敏對其它鳥嘌呤類抗病毒藥(如阿昔洛韋、更昔洛韋、泛昔洛韋)過敏者也可對本藥過 敏。 2.禁忌癥：(1)對本藥或阿昔洛韋過敏者。(2)孕婦。(3)2歲以下兒童。 3.慎用：(1)腎功能不全者。(2)脫水者。(3)對免疫缺陷者不主張用。 4.藥物對兒童的影響：2歲以下兒童禁用，2歲以上兒童慎用。 5.藥物對妊娠的影響：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)致畸性，但本藥能通過胎盤，為安全起見，孕婦禁用。 美國藥品和食品管理局(fda)對本藥的妊娠安全性分級(jí)為b級(jí)。 6.藥物對哺乳的影響：本藥在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6-4.1倍，哺乳婦女應(yīng)慎用。
【兒童用藥】兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。
【老年患者用藥】由于生理性腎功能的衰退，該品劑量與用藥間期需調(diào)整。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】阿昔洛韋能通過胎盤，孕婦用藥需權(quán)衡利弊。阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6～4.1倍，哺乳期婦女應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】 1.與齊多夫定（zidovudine）合用可引起腎毒性，表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。2.與丙磺舒競爭性抑制有機(jī)酸分泌。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】該品是阿昔洛韋的前體藥物，口服后吸收迅并在體內(nèi)很快轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋，其抗病毒作用為阿昔洛韋所發(fā)揮，阿昔洛韋進(jìn)入皰疹感染細(xì)胞之后，與脫氧核苷競爭病毒胸腺嘧啶激酶或細(xì)胞激酶，藥物被磷酸化成活化型無環(huán)鳥苷三磷酸酯，作為病毒復(fù)制的底物與脫氧鳥嘌呤三磷酸酯競爭病毒dna多聚酶，從而抑制了病毒dna合成，顯示抗病毒作用。該品體內(nèi)的抗病毒活性優(yōu)于阿昔洛韋，對單純性皰疹病毒i型和Ⅱ型的治療指數(shù)分別比阿昔洛韋高42.91%和30.13%。對水痘帶狀皰疹病毒也有很高的療效，對哺乳動(dòng)物宿主細(xì)胞的毒性很低。大鼠和小鼠灌胃給藥的ld50分別為4.4g/kg和1.51g/kg。由于該品在體內(nèi)很快轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋，其代謝物在體內(nèi)沒有蓄積現(xiàn)象。在不同階段的長期毒性試驗(yàn)中，該品與阿昔洛韋具有相同的安全性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后迅速吸收轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋，血中阿昔洛韋達(dá)峰時(shí)間為0.88～1.75小時(shí)。 口服生物利用度為67±13%，是阿昔洛韋的3～5倍。藥物進(jìn)入體內(nèi)后廣泛分布，可分布至多種 組織中，其中胃、小腸、腎、肝、淋巴結(jié)和皮膚組織中濃度最高，腦組織中的濃度最低。藥物 在體內(nèi)全部轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋，代謝物主要從尿中排除，其中阿昔洛韋占46%～59%，8-羥基-9- 鳥嘌呤占25%～30%，9-羥基甲氧基鳥嘌呤占11%～12%。阿昔洛韋原形為單相消除，血消除半衰 期（t1/2β）為2.86±0.39小時(shí)。
【貯 藏】密封，干燥處保存。
【包 裝】0.3克*6片/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h10960202
【生產(chǎn)企業(yè)】四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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