【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸伐昔洛韋片
商品名稱：鹽酸伐昔洛韋片(羅乃韋)
英文名稱：valacicloviri hydrochloride tablets
【主要成份】 該品主要成分為鹽酸伐昔洛韋。
【成 份】
化學(xué)名：360.80
分子式：c13h20n6o4·hcl
【性 狀】 該品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于治療水痘帶狀皰疹及i型、ii型單純皰疹病毒感染，包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。本品可用于阿昔洛韋的所有適應(yīng)癥。
【規(guī)格型號】0.15g*6s(羅乃韋)
【用法用量】口服，一次0.3g，一日2次，飯前空腹服用。帶狀皰疹連續(xù)服藥10日。單純性皰疹連續(xù)服藥7日。
【不良反應(yīng)】偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。
【禁 忌】對本品及阿昔洛韋過敏者禁用。
【注意事項】 1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。2.脫水或已有肝、腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受本品治療時,需根據(jù)肌酐清除率來校正劑量。3.嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用本品后皮損不見改善者應(yīng)測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。4.隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。6.服藥期間應(yīng)給予患者充分的水，防止阿昔洛韋在腎小管內(nèi)沉淀。7.一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60%，因此血液透析后應(yīng)補給一次劑量。8.生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動物實驗曾發(fā)現(xiàn)本品對生育的影響及致突變作用，因此口服劑量與療程不應(yīng)超過推薦標準。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長程療法也不應(yīng)超過6個月。9.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無明顯效果，不能根除病毒。
【兒童用藥】兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。
【老年患者用藥】由于生理性腎功能的衰退，該品劑量與用藥間期需調(diào)整。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥 阿昔洛韋能通過胎盤，孕婦用藥需權(quán)衡利弊。阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6～4.1倍，哺乳期婦女應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】 1. 與齊多夫定（zidovudine）合用可引起腎毒性，表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。2. 與丙磺舒競爭性抑制有機酸分泌，合用丙磺舒可使阿昔洛韋的排泄減慢，半衰期延長，體內(nèi)藥物蓄積。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】品體內(nèi)的抗病毒活性優(yōu)于阿昔洛韋，對單純性皰疹病毒i型和Ⅱ型的治療指數(shù)分別比阿昔洛韋高42.91%和30.13%。對水痘帶狀皰疹病毒也有很高的療效，對哺乳動物宿主細胞的毒性很低。
【藥代動力學(xué)】該品口服后迅速吸收轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋，血中阿昔洛韋達峰時間為0.88～1.75小時?？诜锢枚葹?7±13%，是阿昔洛韋的3～5倍。該品進入體內(nèi)后廣泛分布，可分布至多種組織中，其中胃、小腸、腎、肝、淋巴結(jié)和皮膚組織中濃度最高，腦組織中的濃度最低。該品在體內(nèi)全部轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋，代謝物主要從尿中排除，其中阿昔洛韋占46%～ 59%，8-羥基-9-鳥嘌呤占25%～30%，9-羥基甲氧基鳥嘌呤占11%～12%。阿昔洛韋原形為單相消除，血消除半衰期（t1/2β）為2.86±0.39小時。
【貯 藏】密封。
【包 裝】6片/盒。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字h20056674
【生產(chǎn)企業(yè)】山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司
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