【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸伐昔洛韋片
商品名稱:鹽酸伐昔洛韋片(凡可清)
【主要成份】 鹽酸伐昔洛韋。
【性 狀】 本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色至類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹的感染,包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。
【規(guī)格型號(hào)】0.3g*6s(凡可清)
【用法用量】口服,一次0.3g,一日2次,飯前空腹服用。帶狀皰疹續(xù)服藥10日。單純皰疹連續(xù)服藥7日。
【不良反應(yīng)】偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細(xì)胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等,長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。
【禁 忌】對(duì)本品及阿昔洛韋過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.對(duì)更昔洛韋過敏者也可能對(duì)本品過敏。2.脫水或已有肝、腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受本品治療時(shí),需根據(jù)肌酐清除率來校正劑量。3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對(duì)本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用本品后皮損不見改善者應(yīng)測(cè)試單純皰疹病毒對(duì)本品的敏感性。4.隨訪檢查:由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌,因此患者至少應(yīng)一年檢查一次,以早期發(fā)現(xiàn)。5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn),應(yīng)盡早給藥。6.服藥期間應(yīng)給予患者充分的水,防止阿昔洛韋在腎小管內(nèi)沉淀。7.一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60%,因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。8.生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)曾發(fā)現(xiàn)本品對(duì)生育的影響及致突變作用,因此口服劑量與療程不應(yīng)超過推薦標(biāo)準(zhǔn)。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長程療法也不應(yīng)超過6個(gè)月。9.本品對(duì)單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無明顯效果,不能根除病毒。
【兒童用藥】兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。
【老年患者用藥】由于生理性腎功能的衰退,本品劑量與用藥間期需調(diào)整。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】阿昔洛韋能通過胎盤,孕婦用藥需權(quán)衡利弊。阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6~4.1倍,哺乳期婦女應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】 1.與齊多夫定(zidovudine)合用可引起腎毒性,表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。2.與丙磺舒競(jìng)爭(zhēng)性抑制有機(jī)酸分泌,合用丙磺舒可使阿昔洛韋的排泄減慢,半衰期延長,體內(nèi)藥物蓄積。
【藥物過量】血液透析可以顯著提高阿昔洛韋從血液中的清除率。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
【藥理毒理】伐昔洛韋為抗病毒制劑,是阿昔洛韋的l-纈氨酸酯。阿昔洛韋為嘌呤(鳥嘌呤)核苷類似物。伐昔洛韋在人體內(nèi)通過伐昔洛韋水解酶的作用幾乎全部快速轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋和纈氨酸。阿昔洛韋是皰疹病毒的特異性抑制劑,在體外具有抑制單純皰疹病毒(hsv)1 型和2 型、水痘帶狀病毒(vzv)、巨細(xì)胞病毒(cmv)、eb 病毒(ebv)和人皰疹病毒6(hhv-6)的作用。阿昔洛韋經(jīng)被磷酸化轉(zhuǎn)化為有活性的三磷酸鹽形式后,即可發(fā)揮抑制病毒dna 合成的作用。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
【藥代動(dòng)力學(xué)】伐昔洛韋口服吸收完全、快速,幾乎全部轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋和纈氨酸。這一轉(zhuǎn)化過程可能通過人體肝臟中伐昔洛韋水解酶的分離酶來完成。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
【貯 藏】密封,在干燥處保存。
【包 裝】0.3g*6s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h20065584
【生產(chǎn)企業(yè)】天津君安生物制藥有限公司
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