【藥品名稱】
通用名稱:玻璃酸鈉滴眼液
商品名稱:玻璃酸鈉滴眼液(博士倫)
英文名稱:Sodium Hyaluronate Eye Drops
拼音全碼:BoLiSuanNaDiYanYe(BoShiLun)
【主要成份】玻璃酸鈉。
化學(xué)名:[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n 分子式:(C14H20NNaO11)n
【性 狀】本品為無(wú)色澄明的粘稠液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】干眼癥、角膜上皮機(jī)械性損傷。
【規(guī)格型號(hào)】0.4ml:1.2mg(0.3%)*10支
【用法用量】般1次1滴,一日滴眼5~6次,可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。般使用0.1%濃度的玻璃酸鈉滴眼液,重癥疾患以及效果不明顯時(shí)使用0.3%的玻璃酸鈉滴眼液。
【不良反應(yīng)】 1.過(guò)敏癥:有時(shí)可能會(huì)發(fā)生眼瞼炎、眼瞼皮膚炎等,出現(xiàn)上述癥狀應(yīng)停藥。 2.有時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)搔癢感、刺激感、充血、彌漫性表層角膜炎等角膜障礙,出現(xiàn)上述癥狀時(shí)應(yīng)停藥。
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】 1.給藥途徑:只可做滴眼用。 2.給藥時(shí): (1).為了防止污染藥液,滴眼時(shí)應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。 (2).不要在配戴隱型眼鏡時(shí)滴眼。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】 1.作用機(jī)制:玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結(jié)合,通過(guò)該作用促進(jìn)上皮細(xì)胞的連接和伸展。此外,由于其分子內(nèi)可保有眾多的水分子,因而具有優(yōu)異的保水性。 2.促進(jìn)角膜創(chuàng)傷治愈作用(家兔):對(duì)家兔角膜上皮創(chuàng)傷模裂,用玻璃酸鈉滴眼顯示有促進(jìn)創(chuàng)傷愈合的作用。 3.促進(jìn)角膜上皮伸展作用(家兔[離體]):對(duì)離體家兔角膜片的培養(yǎng)組織,玻璃酸鈉可以促進(jìn)角膜上皮細(xì)胞層的伸展。 4.防止角膜干燥作用(家兔[離體]):對(duì)離體家兔角膜滴用玻璃酸鈉,與人工淚液相比可顯著性的防止角膜干燥。
【藥代動(dòng)力學(xué)】向健康成年男子(6人)的單眼以第1天0.1%、第2天0.5%濃度的玻璃酸滴眼液滴眼,1次1滴,1天5次。之后在第3~9天繼續(xù)用0.5%的濃度,1天13次,連續(xù)7天滴眼。在開(kāi)始滴眼前、第3天、第9天(最終滴眼日)及第10天分別測(cè)定了血中的玻璃酸濃度。結(jié)果,各期的測(cè)定值均在檢出界限(10μg/ml)以下,與滴眼前相同向家兔正常角膜用0.1%[sup]14[/sup]C-玻璃酸鈉滴眼液50μl進(jìn)行一次性滴眼時(shí),僅在外眼部可以檢測(cè)到放射能,特別是在球結(jié)膜處濃度較高,至給藥后8小時(shí)仍可測(cè)出,而在角膜處濃度較低,僅在給藥后30分鐘內(nèi)可以測(cè)出。當(dāng)用0.1%[sup]14[/sup]C-玻璃酸鈉滴眼液50μl滴于家兔損傷角膜時(shí),證實(shí)了向角角膜的大量移行,1小時(shí)后仍可檢測(cè)出約408ng/ml。此外,房水中也可以測(cè)出。
【貯 藏】密封。
【包 裝】0.4ml:1.2mg(0.3%)*10支/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20057377
【生產(chǎn)企業(yè)】山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司
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