【藥品名稱(chēng)】
??通用名稱(chēng)：法莫替丁片
??商品名稱(chēng)：法莫替丁片(高舒達(dá))
??英文名稱(chēng)：famotidine tablets
【主要成份】 本品主要成份為法莫替丁。
【成 份】
??分子式：c8h15n7o2s3
?? 分子量：337.45
【性 狀】 本品為白色糖衣片，除去包衣后，顯白色或類(lèi)白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），急性胃黏膜病變，反流性食管炎以及胃泌素瘤。
【規(guī)格型號(hào)】20mg*30s
【用法用量】口服，一次20mg(一次1片)，一日2次，早、晚餐后或睡前服。4～6周為一療程。潰瘍愈合后的維持量減半。
【不良反應(yīng)】嚴(yán)重不良反應(yīng)：休克、速發(fā)過(guò)敏反應(yīng)、再生障礙性貧血、全血細(xì)胞減少癥、溶血性貧血、血小板減少癥等。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
【禁 忌】對(duì)本藥成份過(guò)敏的患者，嚴(yán)重腎功能不全者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.應(yīng)排除胃癌后才使用、肝腎功能不全者、心臟疾病患者慎用。2.應(yīng)注意血常規(guī)、肝功能、腎功能檢查的變化。3.本品與吡咯類(lèi)真菌藥例如伊曲康唑合用時(shí)慎重用藥。因?yàn)楸酒窌?huì)降低吡咯類(lèi)真菌藥的血藥濃度。
【兒童用藥】嬰幼兒慎用。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)孕婦或有可能懷孕的婦女，只有在治療方面的有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)才可給（關(guān)于在妊娠過(guò)程中給藥的安全性還沒(méi)有確立）。給哺乳期婦女給藥時(shí)，要注意令其中斷哺乳（有本藥在乳汁中分布的報(bào)導(dǎo)）。
【藥物相互作用】本品不與肝臟細(xì)胞色素p450酶作用，故不影響茶堿、苯妥英、華法林及地西泮等藥物的代謝，也不影響普魯卡因胺等的體內(nèi)分布。但丙磺舒惠抑制法莫替丁從腎小管的排泄。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為組胺h2受體阻滯藥。對(duì)胃酸分泌具有明顯的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌，對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)性潰瘍有一定保護(hù)作用。服藥后約1小時(shí)起效，作用可維持12小時(shí)以上。
【藥代動(dòng)力學(xué)】國(guó)內(nèi)健康志愿者口服高舒達(dá)后，約2小時(shí)血藥濃度達(dá)高峰，半衰期為2.7-4.2小時(shí)，生物利用度30-40%，口服40 mg可維持有效血藥濃度12小時(shí)，大鼠口服或靜注14 c-法莫替丁后，放射性在消化道，肝、腎、顎下腺及胰腺中較高。80%原型物從尿中排泄，高舒達(dá)對(duì)肝藥酶的抑制作用較輕微。
【貯 藏】遮光、密閉保存。
【包 裝】鋁塑包裝，20mg*30s/盒。
【有 效 期】36 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2005年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h21023631
【生產(chǎn)企業(yè)】安斯泰來(lái)制藥(中國(guó))有限公司
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