【藥品名稱】
通用名稱:萘哌地爾膠囊
商品名稱:萘哌地爾膠囊(格瑞佳)
英文名稱:naftopidil capsules
【主要成份】 本品活性成份為萘哌地爾,化學(xué)名稱: (±)-1-[4-(2-甲氧苯基)-哌嗪基]-3-(1-萘氧基)-2-丙醇。
【成 份】
分子式:c24h28n2o3
分子量:392.50
【性 狀】 本品為膠囊劑,其內(nèi)容物為白色粉末或顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】 適用于緩解良性前列腺增生癥(bph)引起的尿路梗阻癥狀。
【規(guī)格型號】25mg*12s(格瑞佳)
【用法用量】口服。通常成人初始用量為一次25mg(1粒),一日一次,于睡前服用,劑量可隨臨床療效作適當(dāng)調(diào)整(間隔1~2周),每日最大劑量不得超過75mg(3粒),高齡患者應(yīng)從低劑量(12.5mg/日)開始用藥,同時注意監(jiān)護。
【不良反應(yīng)】主要有頭昏、起立性眩暈、頭重、頭痛、耳鳴、便秘、胃部不適、浮腫、寒顫、ast升高和alt升高。
【禁 忌】對本品任何成份過敏或低血壓患者禁用。
【注意事項】 1.肝功能損傷者慎用,重癥心腦血管疾病患者初次使用本品時應(yīng)慎重。2.本品服用初期及用量劇增時能引起體位性低血壓,導(dǎo)致頭昏、起立性眩暈,故高空作業(yè)及汽車駕駛員應(yīng)慎用。3.服用期間,應(yīng)注意血壓變化,發(fā)現(xiàn)血壓降低時應(yīng)酌情減量或停止使用。4.血壓偏低者或同時使用降壓藥患者慎用。5.服用本品后有發(fā)生體位性低血壓的可能性,建議在睡前服用本品。
【兒童用藥】兒童用藥的有效性和安全性尚沒有確定,不推薦兒童使用。
【老年患者用藥】老年患者一般肝功能減低,本品主要在肝臟代謝,因此高齡患者應(yīng)根據(jù)情況慎重使用,開始用藥時用量酌減(例如服用12.5mg等)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期及哺乳期婦女用藥的有效性和安全性尚沒有確立,應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】本品與利尿劑和降壓藥合用后具有協(xié)同降壓作用,必須合用時應(yīng)減量。
【藥物過量】目前尚無過量服用本品的報道。假如服藥過量,應(yīng)采取對癥治療。
【藥理毒理】萘哌地爾為選擇性的α1受體拮抗劑,能夠抑制α1受體引起的血壓上升。藥效學(xué)試驗表明,本品對多種高血壓動物模型有降壓作用,降壓持續(xù)時間長,降壓時不引起反射性心動過速,多次口服給藥未見明顯的首劑效應(yīng)和耐藥現(xiàn)象。心臟血流動力學(xué)試驗結(jié)果顯示,本品可降低麻醉開胸犬總外周阻力,擴張外周血管,對心輸出量無明顯影響。 本品也可通過α1受體阻斷作用來緩解該受體興奮所致的前列腺和尿道的交感神經(jīng)性緊張,降低尿道內(nèi)壓,改善良性前列腺增生癥所致的排尿障礙等癥狀。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
【藥代動力學(xué)】尚不明確。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
【貯 藏】常溫,密封保存。
【包 裝】25mg*12粒/盒。
【有 效 期】24 個月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20051855
【生產(chǎn)企業(yè)】山東云門藥業(yè)有限責(zé)任公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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