【藥品名稱】
通用名稱：萘哌地爾膠囊
商品名稱：萘哌地爾膠囊(格瑞佳)
英文名稱：naftopidil capsules
【主要成份】 本品活性成份為萘哌地爾，化學(xué)名稱： (±)-1-[4-(2-甲氧苯基)-哌嗪基]-3-(1-萘氧基)-2-丙醇。
【成 份】
分子式：c24h28n2o3
分子量：392.50
【性 狀】 本品為膠囊劑，其內(nèi)容物為白色粉末或顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】 適用于緩解良性前列腺增生癥(bph)引起的尿路梗阻癥狀。
【規(guī)格型號(hào)】25mg*12s(格瑞佳)
【用法用量】口服。通常成人初始用量為一次25mg(1粒)，一日一次，于睡前服用，劑量可隨臨床療效作適當(dāng)調(diào)整(間隔1～2周)，每日最大劑量不得超過(guò)75mg(3粒)，高齡患者應(yīng)從低劑量(12.5mg/日)開(kāi)始用藥，同時(shí)注意監(jiān)護(hù)。
【不良反應(yīng)】主要有頭昏、起立性眩暈、頭重、頭痛、耳鳴、便秘、胃部不適、浮腫、寒顫、ast升高和alt升高。
【禁 忌】對(duì)本品任何成份過(guò)敏或低血壓患者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.肝功能損傷者慎用，重癥心腦血管疾病患者初次使用本品時(shí)應(yīng)慎重。2.本品服用初期及用量劇增時(shí)能引起體位性低血壓，導(dǎo)致頭昏、起立性眩暈，故高空作業(yè)及汽車駕駛員應(yīng)慎用。3.服用期間，應(yīng)注意血壓變化，發(fā)現(xiàn)血壓降低時(shí)應(yīng)酌情減量或停止使用。4.血壓偏低者或同時(shí)使用降壓藥患者慎用。5.服用本品后有發(fā)生體位性低血壓的可能性，建議在睡前服用本品。
【兒童用藥】兒童用藥的有效性和安全性尚沒(méi)有確定，不推薦兒童使用。
【老年患者用藥】老年患者一般肝功能減低，本品主要在肝臟代謝，因此高齡患者應(yīng)根據(jù)情況慎重使用，開(kāi)始用藥時(shí)用量酌減(例如服用12.5mg等)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期及哺乳期婦女用藥的有效性和安全性尚沒(méi)有確立，應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】本品與利尿劑和降壓藥合用后具有協(xié)同降壓作用，必須合用時(shí)應(yīng)減量。
【藥物過(guò)量】目前尚無(wú)過(guò)量服用本品的報(bào)道。假如服藥過(guò)量，應(yīng)采取對(duì)癥治療。
【藥理毒理】萘哌地爾為選擇性的α1受體拮抗劑，能夠抑制α1受體引起的血壓上升。藥效學(xué)試驗(yàn)表明，本品對(duì)多種高血壓動(dòng)物模型有降壓作用，降壓持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，降壓時(shí)不引起反射性心動(dòng)過(guò)速，多次口服給藥未見(jiàn)明顯的首劑效應(yīng)和耐藥現(xiàn)象。心臟血流動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可降低麻醉開(kāi)胸犬總外周阻力，擴(kuò)張外周血管，對(duì)心輸出量無(wú)明顯影響。 本品也可通過(guò)α1受體阻斷作用來(lái)緩解該受體興奮所致的前列腺和尿道的交感神經(jīng)性緊張，降低尿道內(nèi)壓，改善良性前列腺增生癥所致的排尿障礙等癥狀。(詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書(shū))
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。(詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書(shū))
【貯 藏】常溫，密封保存。
【包 裝】25mg*12粒/盒。
【有 效 期】24 個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20051855
【生產(chǎn)企業(yè)】山東云門(mén)藥業(yè)有限責(zé)任公司
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