【藥品名稱】
通用名稱：替米沙坦片
商品名稱：替米沙坦片(迪賽)
英文名稱：telmisartan tablets
【主要成份】 替米沙坦。
【成 份】
分子式：c33h30n4o2
分子量：514.63
【性 狀】 本品為白色或微黃色橢圓形片。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于原發(fā)性高血壓的治療。
【規(guī)格型號(hào)】20mg*30s
【用法用量】應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為每次40mg每曰一次.在20、80mg的劑量范圍內(nèi)^替米沙坦的降壓 療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量最大劑量為80mg每日一次。
【不良反應(yīng)】 感染常見(jiàn)：感染癥狀（例如泌尿道感染，包括膀胱炎）、上呼吸道感染包括咽炎及鼻竇炎。神經(jīng)系統(tǒng)：少見(jiàn)：焦慮眼部：少見(jiàn)：視力異常耳及前庭功能：少見(jiàn)：眩暈胃腸道：常見(jiàn)：腹痛、腹瀉、消化不良少見(jiàn)：口干、脹氣罕見(jiàn)：胃部不適皮膚和皮下組織：常見(jiàn)：濕疹樣皮膚病變少見(jiàn)：多汗肌肉骨骼系統(tǒng)：常見(jiàn)：關(guān)節(jié)炎、背痛（如坐骨神經(jīng)痛）、腿部抽筋或腿痛、肌痛少見(jiàn)：肌腱炎全身反應(yīng)及用藥部位：常見(jiàn)：胸痛、流感樣癥狀。另外，自替米沙坦上市以來(lái)極少數(shù)病例報(bào)告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓（包括體位性低血壓）、心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速、肝功能異常、肝臟疾病、腎功能受損包括急性腎功能衰竭（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）、高鉀血癥、呼吸困難、貧血、嗜酸粒細(xì)胞增多、血小板減少癥、虛弱及療效的缺乏的病例的報(bào)道。未知這些事件的發(fā)生頻率。作為獨(dú)立于其他血管緊張素ii受體拮抗劑的事件，已有血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹及其它相關(guān)病例的報(bào)道。實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)：偶爾會(huì)觀察到血紅蛋白下降或血液中尿酸升高，在用替米沙坦治療期間較安慰劑更常發(fā)生。在用替米沙坦治療期間會(huì)觀察到肌酐的增加或肌酐的升高，但是這些實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的變化發(fā)生的概率與安慰劑相似或稍低于安慰劑。另外，自替米沙坦上市以來(lái)，已有血肌酸激酶（cpk）的升高的報(bào)道。
【禁 忌】 1·對(duì)本品活性成分及任一種賦形劑成分過(guò)敏者。2·中晚期妊娠（第2個(gè)及第3個(gè)三月期間）及哺乳期婦女。3·膽道阻塞性疾病患者。4·嚴(yán)重肝功能損害患者。
【注意事項(xiàng)】 1．忌服辛辣刺激性食物。2．對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。3．藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。4．請(qǐng)將此藥放在兒童不能接觸的地方。5．如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】由于缺乏安全性和有效性的數(shù)據(jù)，不建議18歲以下兒童使用本品。
【老年患者用藥】老年人無(wú)需調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】可能導(dǎo)致高鉀血癥的藥物或治療類別：含有鉀的鹽替代品，保鉀利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素ii受體拮抗劑、非甾體類抗炎藥（包括選擇性cox-2抑制劑）、肝素、免疫抑制劑（環(huán)孢素或他克莫司）、甲氧芐啶。高鉀血癥的發(fā)生依賴于相關(guān)的危險(xiǎn)因素。在上述提及的治療組合的情況下，風(fēng)險(xiǎn)是增加的。血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑或非甾體類抗炎藥和保鉀利尿劑、含有鉀的鹽替代品聯(lián)合使用，風(fēng)險(xiǎn)尤其高，但在嚴(yán)格遵守防范措施的情況下，和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑聯(lián)合使用的風(fēng)險(xiǎn)較小。
【藥物過(guò)量】尚無(wú)任何過(guò)量使用病例報(bào)告，替米沙坦過(guò)量最可能的表現(xiàn)是低血壓和心動(dòng)過(guò)速；心動(dòng)過(guò)緩也可能發(fā)生。替米沙坦不能經(jīng)血液透析消除。一旦發(fā)生過(guò)量，應(yīng)對(duì)患者做密切觀察，并做對(duì)癥和支持治療。治療應(yīng)根據(jù)服藥的時(shí)間和癥狀的嚴(yán)重性。推薦的措施包括催吐和/或洗胃?；钚蕴恐委熯^(guò)量可能有效。應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血電解質(zhì)和肌酐。若發(fā)生體位性低血壓，患者應(yīng)平臥，并盡快補(bǔ)充鹽分和擴(kuò)容。
【藥理毒理】替米沙坦能使與at1受體具有高度親合力的血管緊張素ii從結(jié)合部位上解離。替米沙坦無(wú)at1受體部分激動(dòng)性。它能選擇性結(jié)合于at1受體，且作用時(shí)間持久，而對(duì)at2及其它at受體亞型無(wú)親合力，這些受體的功能目前尚不明確。替米沙坦可能升高血管緊張素ii水平，at2及其它at受體亞型被血管緊張素ii過(guò)度激活后產(chǎn)生何種效應(yīng)還不清楚。替米沙坦可降低醛固酮水平，它不抑制人類血漿腎素活性或阻斷離子通道，不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶 (ace，激肽酶ii) ，ace具有降解緩激肽的作用，因此應(yīng)用替米沙坦不會(huì)加強(qiáng)緩激肽介導(dǎo)的不良反應(yīng)。在男性患者，給予80mg替米沙坦幾乎可完全抑制血管緊張素ii引起的血壓升高。抑制效應(yīng)持續(xù)24小時(shí)，直至48小時(shí)仍可測(cè)到。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封，置陰涼處。
【包 裝】20mg*30s/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20040379
【生產(chǎn)企業(yè)】西安迪賽生物藥業(yè)有限責(zé)任公司
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