【藥品名稱】
通用名稱:巴洛沙星片
商品名稱:巴洛沙星片(多復(fù)欣)
英文名稱:balofloxacin tablets
【主要成份】 本品主要成分為巴洛沙星。
【成 份】
化學(xué)名:1-環(huán)丙基-6-氟-1,4--二氫-8-甲氧基-7-(3-甲氨基-1-哌啶基)-4-氧代-3-喹啉羧酸二水合物
分子式:c20h24fn3o4·2h2o
分子量:425.46
【性 狀】 本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于治療由葡萄球菌屬、鏈球菌屬,如膀胱炎、尿道炎等。
【規(guī)格型號(hào)】0.1g*6s
【用法用量】口服,成人,一次0.1g,一日2次。
【不良反應(yīng)】 1.休克:比較罕見(jiàn),如出現(xiàn)這類癥狀,應(yīng)中止治療并采取適當(dāng)處理措施;2.過(guò)敏反應(yīng):偶見(jiàn)皮疹、風(fēng)疹、紅斑、面部紅腫等,在此情形下應(yīng)中止治療;3.腎功能損害: 偶見(jiàn)bun、血清肌酐升高;4.肝功能損害:罕見(jiàn)got、gpt、ldh和al-p升高以及黃疸;在此情形下應(yīng)中止治療;5.血液學(xué):偶見(jiàn)貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少、嗜酸性顆細(xì)胞增多等,在此情形下應(yīng)中止治療;6.消化系統(tǒng):偶見(jiàn)厭食,腹痛,腹瀉,惡心,便秘,腹部觸痛,腹脹,消化不良,嘔吐,口渴等。據(jù)報(bào)道,喹諾酮類藥物可引起伴有便血的偽膜性結(jié)腸炎,如果發(fā)生腹痛以及經(jīng)常性腹瀉應(yīng)中止治療并采取適當(dāng)處理措施;7.精神神經(jīng)系統(tǒng):眩暈、偶見(jiàn)頭痛及失眠;8.其它:偶見(jiàn)發(fā)熱、心悸。有報(bào)道,喹諾酮類藥物可引起高血糖癥(老年患者、尤其是腎衰患者較易發(fā)生)。
【禁 忌】 1.對(duì)本品或?qū)︵Z酮類藥物有過(guò)敏史者禁用;2.孕婦及哺乳期婦女禁用;3.兒童及嬰幼兒禁用;4.既往有因喹諾酮類藥物引起肌腱炎、肌腱斷裂史的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.嚴(yán)重腎功能衰竭患者、癲癇等間歇性發(fā)病患者、對(duì)喹諾酮類藥物有過(guò)敏史以及老年患者應(yīng)慎用本品。2.本品可能出現(xiàn)癲癇樣或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng);3.老年患者或服用皮質(zhì)類固醇患者給予喹諾酮類藥物可能較易發(fā)生肌腱炎和肌腱斷裂。如出現(xiàn)肌腱炎及肌腱斷裂癥狀,應(yīng)立即中止給藥并通知醫(yī)生。在排除肌腱炎和肌腱斷裂診斷前應(yīng)保持休息,不宜活動(dòng)。但迄今為止,尚未有服用本品引起肌腱斷裂的報(bào)道。4.有報(bào)道,給予喹諾酮類藥物可能出現(xiàn)qtc間期延長(zhǎng)。因?yàn)楹喜⒔o予抗心律失常藥后會(huì)引起qtc間期延長(zhǎng),對(duì)于低血鉀、心臟病患者(如心律失常,心肌缺血性心臟病等)應(yīng)慎重給藥,但迄今為止,尚未有服用本品出現(xiàn)qtc間期延長(zhǎng)的報(bào)道。
【兒童用藥】兒童及嬰幼兒禁用。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生要物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】巴洛沙星為氟喹諾酮類抗菌藥,其抗菌作用來(lái)自于干擾細(xì)菌dna合成所必須的dna螺旋酶。本品不僅對(duì)革蘭氏陰性菌有效,對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌包括mrsa、肺炎鏈球菌也有很強(qiáng)的抗菌活性,尤其對(duì)臨床上難治的由脆弱桿菌(b.fragilis),尋常型牛皮癬(p.vulgaris,難辨梭狀芽孢桿菌(c.difficile),消化鏈球菌(peptostretococcus)等細(xì)菌引起的感染有更強(qiáng)的治療效果。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)國(guó)外研究資料介紹,健康成人志愿者口服單劑量的巴洛沙星50~400mg或200mg,每日2次,連續(xù)給藥7日,峰濃度(cmax)為1.0±0.2μg/ml,達(dá)峰時(shí)間(tmax)約1小時(shí),清除半減期(t1/2)大約為7小時(shí),70~80%的巴洛沙星以原型經(jīng)腎臟排泄。飯后服用本藥時(shí),tmax略有延遲,cmax也有所降低,但血中藥時(shí)曲線下面積(auc0~∞)與空腹時(shí)沒(méi)有差異。該品受進(jìn)食的影響較少,但與含鋁制劑聯(lián)用時(shí)生物利用度減半。單次服用100mg該品后,8~12小時(shí)尿液中的藥物濃度超過(guò)50μg/ml,12~24小時(shí)尿液中藥物濃度為27.5±5.6μg/ml。
【貯 藏】避光,密封保存。
【包 裝】品包裝用鋁箔、聚氯乙烯固體藥用硬片包裝,6片/板,1板/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20090137
【生產(chǎn)企業(yè)】無(wú)錫福祈制藥有限公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
僅限線下門(mén)店銷售,詳情請(qǐng)聯(lián)系門(mén)店藥師