【商品名】消旋卡多曲膠囊
【通用名】消旋卡多曲膠囊
【漢語拼音】Racecadotril Capsules
【英文名】XiaoxuanKaduoquJiaonang
【成份】消旋卡多曲
【性狀】本品內(nèi)容物為白色粉末和顆粒。
【適應(yīng)癥】成人急性腹瀉的對癥治療。
【規(guī)格】100mg*10粒/盒
【用法用量】口服給藥
成人:治療急性腹瀉,首次服藥可在任何時間開始服用一粒膠囊(100mg),之后每次在三次主餐前服用一粒。服用消旋卡多曲不排除在必要的情況下進(jìn)行補(bǔ)水。連續(xù)用藥不超過7天。
【不良反應(yīng)】偶爾嗜睡,皮疹和便秘等。消旋卡曲不通過血腦屏障,因此對中樞神經(jīng)系統(tǒng)沒有作用。
【禁忌癥】由于未進(jìn)行過專門的臨床試驗(yàn),孕婦,哺乳期婦女及兒童不應(yīng)使用本品。
【藥理毒理】消旋卡多曲是腦啡肽酶抑制劑,腦啡肽酶可降解腦啡肽。本品可選擇性地抑制腦啡肽酶,從而保護(hù)內(nèi)源性腦啡肽免受降解,延長消化道內(nèi)源性腦啡肽的生理活性。
消旋卡多曲是一種純腸道抗分泌藥。它可以減少霍亂素或炎癥引起的腸道水和電解質(zhì)的過度分泌,且對腸道基礎(chǔ)分泌無任何影響。
消旋卡多曲有快速抗腹瀉的作用,且對腸道排空時間無任何影響。
消旋卡多曲不會造成繼發(fā)便秘和腹脹。
口服消旋卡多曲僅作用于外周腦啡肽酶,對中樞神經(jīng)系統(tǒng)無影響。
【注意事項(xiàng)】如果患者出現(xiàn)脫水現(xiàn)象,本品應(yīng)與口服補(bǔ)液鹽合用。
【藥代動力學(xué)】吸收
消旋卡多曲口服后能迅速吸收,對血漿中腦啡肽酶的抑制作用在服藥后30分鐘時出現(xiàn)。
本品的作用強(qiáng)度和時間與用藥劑量有關(guān)。生物半衰期約為3個小時??寡獫{腦啡肽酶的活性在給藥后1小時左右達(dá)到峰值。當(dāng)用藥劑量為100mg時,消旋卡多曲對酶活性的抑制作用達(dá)到75%,其生物半衰期為3個小時,對血漿腦啡肽酶的抑制作用持續(xù)8小時左右。
分布
本品組織分布較少,僅有1%的藥物分布到組織中?;钚源x產(chǎn)物(±)-N-(1-氧-2-(巰基甲基)-3-苯丙基)甘氨酸的血漿蛋白結(jié)合率為90%,主要與白蛋白結(jié)合。
消除
消旋卡多曲進(jìn)入體內(nèi)后,迅速水解為活性代謝產(chǎn)物(±)-N-(1-氧-2-(巰基甲基)-3-苯丙基)甘氨酸,然后轉(zhuǎn)變成無活性代謝物經(jīng)尿、糞便及肺臟排泄。
重復(fù)用藥或者老年患者用藥不會改變本品的藥代動力學(xué)特征,食物不影響本品的生物利用度,但會使抑制腦啡肽酶的活性峰值后延一個半小時。
【貯藏】密封,在25℃以下保存。
【有效期】36個月。
【批準(zhǔn)文號】進(jìn)口藥品注冊證號:H20080337
【生產(chǎn)企業(yè)】法國Laboratoires Sophartex
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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