【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：瑞巴派特片
商品名稱(chēng)：瑞巴派特片（為快樂(lè)）
英文名稱(chēng)：rebamipide tablets
【主要成份】 本品主要成分是瑞巴派特。
【成 份】
分子式：c19h15cln2o4
分子量：370.7864
【性 狀】 本品為薄膜包衣片，除去包衣后顯類(lèi)白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 胃潰瘍、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）的改善。
【規(guī)格型號(hào)】0.1g*24s（遠(yuǎn)力?。?/p>
【用法用量】 急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)的改善：通常成人一次0.1g(1片) ，一天3次，口服。胃潰瘍通常成人一次0.1g(1片) ，一天3次，早、晚及睡前口服。
【不良反應(yīng)】 據(jù)日本文獻(xiàn)報(bào)道：在被調(diào)查的10047例病例中有54例(0.54%)出現(xiàn)了包括臨床檢驗(yàn)值異常在內(nèi)的副作用。其中65歲以上的老年患者3035例中，有18例(0.59%)出現(xiàn)了副作用。在副作用的種類(lèi)，發(fā)生率方面未顯示老年人與非老年人間的差異。（1）嚴(yán)重不良反應(yīng)1）白細(xì)胞減少(0.1%以下)、血小板減少(頻度不明[sup]*[/sup])：有時(shí)出現(xiàn)白細(xì)胞減少、血小板減少，這時(shí)應(yīng)充分進(jìn)行觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)中止給藥，做適當(dāng)處理。2）肝功能障礙(0.1%以下)、黃疸(頻度不明[sup]*[/sup])：有時(shí)出現(xiàn)伴隨got、gpt、γ-gpt、al-p上升等肝功能障礙、黃疸，這時(shí)應(yīng)充分進(jìn)行觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)中止給藥，做適當(dāng)處理。（2）一般不良反應(yīng)注1）出現(xiàn)這樣的癥狀時(shí)，停止給藥。注2）轉(zhuǎn)氨酶顯著上升，或同時(shí)出現(xiàn)發(fā)燒、出疹等癥狀時(shí)，停止服藥，并采取適當(dāng)?shù)拇胧? 因是自發(fā)性的報(bào)告，其副作用的發(fā)生頻度不明。
【禁 忌】對(duì)本品成分有過(guò)敏既往史的患者禁止服用。
【注意事項(xiàng)】 1.本品用于孕婦時(shí)，必須認(rèn)真權(quán)衡利弊。哺乳婦女服用本品期間應(yīng)停止哺乳。2.老年患者慎用。本品對(duì)兒童的安全性尚未確定。3.服藥期間若出現(xiàn)搔癢、皮疹或濕疹等過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。
【兒童用藥】本品對(duì)于小兒的安全性尚未確認(rèn)（使用經(jīng)驗(yàn)少）。
【老年患者用藥】由于一般老年患者生理機(jī)能低下，應(yīng)注意消化系統(tǒng)的副作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.由于妊娠給藥的安全性尚未確認(rèn)，對(duì)于孕婦或可能已妊娠的婦女，只有在判斷治療上的有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)才可以給藥。2.根據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大白鼠）報(bào)告，藥物可向母乳中轉(zhuǎn)移，故哺乳期婦女用藥時(shí)應(yīng)避免哺乳。
【藥物相互作用】目前尚未見(jiàn)進(jìn)行此項(xiàng)目研究且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物過(guò)量】目前尚未見(jiàn)報(bào)道。
【藥理毒理】 一、藥理作用據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道：1．對(duì)實(shí)驗(yàn)性胃潰瘍的抑制作用及促進(jìn)治愈的作用本品可抑制大白鼠的水浸刺激潰瘍、阿司匹林潰瘍、吲哚美辛潰瘍、組胺潰瘍、血清基潰瘍、幽門(mén)結(jié)扎潰瘍及與活性氧有關(guān)的缺血—再灌注、血小板活化因子（paf）、二乙基二硫代氨基甲酸鹽（ddc）、應(yīng)激反應(yīng)．吲哚美辛等引起的胃粘膜損傷，還可以促進(jìn)大白鼠醋酸潰瘍的治愈，并抑制潰瘍形成后第120～140天的復(fù)發(fā)。2．對(duì)實(shí)驗(yàn)性胃炎的抑制作用及促進(jìn)治愈的作用本品不僅抑制?；悄懰嵴T發(fā)的大白鼠實(shí)驗(yàn)性胃炎的發(fā)生，而且具有促進(jìn)治愈的效果。3．增加胃粘膜前列腺素的作用本品使大白鼠胃粘膜內(nèi)前列腺素e2含量增加，并使胃液中前列腺素e2、前列腺素i2增加，同時(shí)也使前列腺素e2的代謝產(chǎn)物15—酮基—13，14—二氫（化）前列腺素e2增加。本品使健康成年男子的胃粘膜中前列腺素e2含量增加，并顯示它對(duì)乙醇負(fù)荷引起的胃粘膜損傷有抑制作用。4．保護(hù)胃粘膜的作用。本品可抑制乙醇、強(qiáng)酸及強(qiáng)堿導(dǎo)致的大白鼠的胃粘膜損傷，還可以抑制阿司匹林及?；悄懰釋?duì)家兔胎仔的胃粘膜上皮細(xì)胞的損傷，抑制阿司匹林、乙醇、鹽酸—乙醇負(fù)荷對(duì)健康成年男子的胃粘膜損傷。5．增加胃粘膜液量的作用本品可高大白鼠粘液高分子糖蛋白的生物合成酶活性，使胃粘膜表層粘液量及可溶性粘液量增加?？扇苄哉骋涸黾幼饔门c內(nèi)源性前列腺素列關(guān)。6．增加胃粘膜血流量的作用本品使大白鼠粘膜血流量增加，可改善失血造成的血液循環(huán)障礙。7．對(duì)胃粘膜屏障的作用本品對(duì)大白鼠的胃粘膜電位差幾乎不顯示作用，但它可以抑制乙醇引起的胃粘膜電位差低下。8．對(duì)胃堿性物質(zhì)分泌亢進(jìn)作用本品使大白鼠的胃堿性物質(zhì)分泌亢進(jìn)。9．促進(jìn)胃粘膜細(xì)胞再生的作用。本品使大白鼠的胃粘膜細(xì)胞再生能力加強(qiáng)，增加表層上皮細(xì)胞數(shù)。10．修復(fù)損傷胃粘膜的作用本品可以使家兔的培養(yǎng)胃粘膜上皮細(xì)胞創(chuàng)作修復(fù)模型因膽汁酸及過(guò)氧氫而被拖延的修復(fù)過(guò)程正常化。11．對(duì)胃酸分泌的作用本品對(duì)大白鼠的基礎(chǔ)胃液分泌幾乎不起作用，而且對(duì)刺激胃酸分泌未顯示出抑制作用。12．對(duì)活性氧的作用本品具有消除基自由基的作用，并抑制多形核白細(xì)胞的過(guò)氧化物的產(chǎn)生。在體外抑制幽門(mén)螺旋桿菌引起的中性白細(xì)胞的活性氧產(chǎn)生造成的胃粘膜損傷。本品在抑制應(yīng)激反應(yīng)．吲哚美辛負(fù)荷大白鼠的胃粘膜損傷的同時(shí)，使胃粘膜中過(guò)氧化脂質(zhì)含量降低。13．對(duì)胃粘膜炎性細(xì)胞浸潤(rùn)的作用通過(guò)大鼠的?；悄懰嵴T發(fā)胃炎模型、nsaids胃粘膜損傷模型、缺血—再灌注模型研究后發(fā)現(xiàn)，本品可抑制炎性細(xì)胞浸潤(rùn)。14．對(duì)胃粘膜炎性細(xì)胞因子（白介素—8）的作用本品可以抑制幽門(mén)螺旋桿菌引起的人胃粘膜上皮細(xì)胞白介素—8（il—8）產(chǎn)生的增加，而且可以抑制上皮細(xì)胞內(nèi)nf—kb的活化及il—8mmrna的出現(xiàn)（體外）。二、毒理研究未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】遮光，密閉保存。
【包 裝】24片/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20010015
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江遠(yuǎn)力健藥業(yè)有限責(zé)任公司
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