【藥品名稱】
通用名稱：重組人干擾素α2b陰道泡騰膠囊
商品名稱：重組人干擾素α2b陰道泡騰膠囊(辛復(fù)寧)
【主要成份】 以重組人干擾素α2b為原料藥經(jīng)冷凍干燥、與藥用輔料充分混合均勻后，分裝于膠囊而制成的陰道泡騰膠囊制劑。
輔料：甘露醇、人血白蛋白、十二水磷酸氫二鈉、二水磷酸二氫鈉、吐溫80、羧甲基淀粉鈉、無(wú)水檸檬酸、碳酸氫鈉、碳酸鈣、羥丙基甲基纖維素。
【性 狀】 本品為硬膠囊劑，內(nèi)容物為白色粗粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療病毒感染引起的宮頸糜爛。
【規(guī)格型號(hào)】80萬(wàn)IU/粒。
【用法用量】將膠囊置于陰道的穹窿處，一次一粒，每晚一粒，睡前使用。10日為一個(gè)療程或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】極少數(shù)病人初次用藥后出現(xiàn)輕微腰腹酸痛，停藥后自行消失。
【禁 忌】對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用，哺乳期婦女正常使用。
【兒童用藥】?jī)和谩?/p>
【老年用藥】可以使用。
【藥物相互作用】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物過(guò)量】本品局部給藥，一般不會(huì)藥物過(guò)量。 對(duì)于個(gè)別不遵醫(yī)囑用藥成造成藥物過(guò)量的患者，應(yīng)立即停止用藥。尚無(wú)本品過(guò)量的研究。
【藥理作用】藥理：重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒、調(diào)節(jié)免疫功能和抑制細(xì)胞增殖作用。其抗病毒作用主要是通過(guò)與靶細(xì)胞表面干擾素受體相結(jié)合，誘導(dǎo)細(xì)胞內(nèi)2-5A合成酶、蛋白激酶等抗病毒蛋白，阻止病毒蛋白質(zhì)的合成、抑制病毒核酸的復(fù)制和轉(zhuǎn)錄而實(shí)現(xiàn)。干擾素具有多重免疫調(diào)節(jié)作用，可增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬作用、增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的特異性細(xì)胞毒性以及增強(qiáng)天然殺傷細(xì)胞的功能等，促進(jìn)機(jī)體的免疫監(jiān)視、免疫防護(hù)和免疫自穩(wěn)功能。
毒理：1.急性毒性實(shí)驗(yàn)：家兔一次給藥達(dá)臨床劑量的1000倍，觀察14天，未見(jiàn)異常反應(yīng)和毒性癥狀。
2.長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)：大鼠陰道給藥相當(dāng)于臨床劑量的50倍、25倍和5倍，連續(xù)給藥90天，未見(jiàn)異常反應(yīng)和中毒癥狀。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品經(jīng)陰道給藥，可通過(guò)陰道粘膜上皮吸收，直接在局部發(fā)揮抗病毒作用，進(jìn)入體內(nèi)的干擾素一部分經(jīng)蛋白酶水解，另一部分經(jīng)尿液原型排出體外。
【貯藏】避光，干燥，于2-8℃保存。
【包裝】每粒膠囊使用藥品包裝用鋁箔封裝。 分別有2粒小盒單元包裝，4粒小盒單元包裝。每小盒單元內(nèi)有消毒指套。
【有效期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字S20050075
【生產(chǎn)企業(yè)】上海華新高技術(shù)有限公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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