【藥品名稱】
通用名稱:酮洛芬緩釋膠囊
商品名稱:酮洛芬緩釋膠囊(維康利)
【性 狀】本品為硬膠囊;內容物為類白色球形小丸。
【主要成份】本品活性成份為酮洛芬,化學名稱:α一甲基一3-苯甲?;?苯乙酸?;瘜W結構式:分子式:C16H14O3 分子量:254.29
【規(guī)格】0.1g*6粒*2板
【功能主治】用于各種關節(jié)炎:類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、強直性脊椎炎、痛風等的關節(jié)痛、腫以及各種疼痛,如痛經(jīng)、牙痛、手術后痛等。
【用法用量】成人,用餐時口服。常用量為:①每日2次,每次75mg (1粒)或O.lg (1粒); ②每日1次,每次0.2g (75mg 3粒;O.lg 2 粒;0.2g 1 粒)。為避免對胃腸道刺激,應飯后服用,整個膠囊吞服。
【禁 忌 】
1.已知對本品過敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。
3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。
4.有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5.有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。
【注意事項】
1.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
2.根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。
3.在使用所有非留體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應, 其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏?。┑幕颊邞斏魇褂梅晴摅w抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時,應 停藥。老年患者使用非留體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。
4.針對多種COX-2選擇性 或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括C0X-2選擇性或非選擇性藥物, 可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應對此類事件的 發(fā)生保持瞥惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及 如果發(fā)生應采取的步驟,患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。
5.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs) —樣,本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加,服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效,高血壓病患者 應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品.在開始本品治療和整個治療過程中應密切監(jiān)測血壓。
6.有高血壓和/或心力衰竭(如液體 潴留和水腫)病史的患者應慎用。
7.NSAIDS,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應的其他現(xiàn)象時,應停用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
1.飲酒或與其他非甾體類抗炎藥同時使用可增加胃腸道副作用,并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用可增加對腎臟的毒副作用;
2.與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用,可降低本品的蛋白結合率,故禁與阿司匹林同用;
3.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用,有增加出血的危險;I
4.與呋塞米同用,可使后者的排鈉和降壓作用減弱;
5.與維拉帕米、硝苯啶同用,本品的血藥濃度增高;
6.本品可增高地高辛的血藥濃度,同用需注意調整地高辛的劑量;
7.本品可增強抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用;
8.本品與抗高血壓藥同用,可影響后者
【不良反應】
1.胃腸道反應較常見,如胃部疼痛、不適、惡心、腹瀉等:
2.偶見過敏性皮炎,耳鳴、頭暈、嗜睡、視力模糊等,
3.極少見于血壓升高、心律不齊、肝腎功能異常、胃腸道潰瘍、出血、聽力下降等。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包 裝】0.1g*6粒*2板/盒
【有 效 期】以實物包裝為主。
【批準文號】國藥準字H20020110
【生產(chǎn)企業(yè)】山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責任公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導下購買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀。
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