【藥品名稱】
通用名稱:酮洛芬緩釋膠囊
商品名稱:酮洛芬緩釋膠囊(維康利)
英文名稱:Ketoprofen Sustained Release Capsules
【主要成份】 本品主要成份為酮洛芬。
【成 份】
化學(xué)名:a-甲基-3-苯甲?;?苯乙酸。
分子式:C16H14O3
分子量:254.29
【性 狀】 本品為硬膠囊,內(nèi)容物為白色或類白色的球形小丸。
【適應(yīng)癥/功能主治】 各種關(guān)節(jié)炎:類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、痛風(fēng)等的關(guān)節(jié)痛、腫以及各種疼痛,如痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛等。
【規(guī)格型號(hào)】0.2g*10粒
【用法用量】成人,用餐時(shí)口服。常用量為:每次1粒,每日1次。
【不良反應(yīng)】
1.胃腸道反應(yīng)較常見,如胃部疼痛或不適、脹氣、惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等,嚴(yán)重者可出現(xiàn)上消化道潰瘍、出血及穿孔。
2.過敏反應(yīng):過敏性皮炎、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、喉頭水腫、支氣管痙攣(過敏性)等。
3.眼:視力模糊、視網(wǎng)膜出血。
4.心血管系統(tǒng):心律不齊、血壓升高、心悸。
5.中樞神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭痛、耳鳴、聽力下降、精神緊張、精神抑郁、幻覺、嗜睡、四肢麻木等。
6.肝腎:肝損害、腎功能下降、間質(zhì)性腎炎、腎病。
7.血液系統(tǒng):鼻衄、粒細(xì)胞減少、血小板減少、溶血性貧血等。
8.其他:水潴留(體重增加快、尿量減少、面部水腫等)、口腔炎、多汗等。
【禁 忌】
1.對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過敏者。
2.有活動(dòng)性消化性潰瘍者。
【注意事項(xiàng)】
1.交叉過敏:對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者,本品可有交叉過敏反應(yīng)。對(duì)阿司匹林過敏的哮喘患者,本品也可引起支氣管痙攣。
2.有下列情況者應(yīng)慎用。 ①哮喘,用藥后可加重。 ②心功能不全、高血壓、腎功能不全、肝硬化患者,用藥后可加重水鈉潴留,甚至導(dǎo)致心、肝、腎功能衰竭。 ③血友病或其他出血性疾?。ò系K及血小板功能異常),用藥后出血時(shí)間延長(zhǎng),出血傾向加重。 ④有消化道潰瘍病史者,應(yīng)用本品時(shí)易出現(xiàn)胃腸道副作用,包括產(chǎn)生新的潰瘍。
3.本品為治療關(guān)節(jié)炎的對(duì)癥藥物,用藥數(shù)天至1周見效,達(dá)最大療效需連續(xù)用藥2~3周。必須同時(shí)進(jìn)行病因治療。
4.腎功能不全者應(yīng)酌情減量。
5.為了減少對(duì)胃腸道刺激,可與食物同服或飯后服用。對(duì)急需止痛患者,可于進(jìn)食前30分鐘或進(jìn)食后2小時(shí)服藥。
6.長(zhǎng)期用藥時(shí)應(yīng)定期隨診,檢查血象及肝、腎功能。一旦出現(xiàn)胃腸道出血、肝腎功能損害、視力障礙、精神異常、血象異常及過敏反應(yīng)等異常情況,應(yīng)立即停藥、就診。
7.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查的干擾。 ①由于本品對(duì)血小板聚集有抑制作用,可使出血時(shí)間延長(zhǎng)3~4秒。 ②本品可使血鈉濃度降低,血紅蛋白及紅細(xì)胞壓積降低。 ③本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及轉(zhuǎn)氨酶升高。 ④由于本品在尿中代謝產(chǎn)物的干擾,可影響尿17一羥皮質(zhì)類固醇(17-OHCS)的測(cè)定結(jié)果。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】老年人應(yīng)用本品時(shí)血漿蛋白結(jié)合率及藥物排出速度可減低,導(dǎo)致血藥濃度升高及半衰期延長(zhǎng),因而需注意劑量調(diào)整。尤其大于70歲者,開始可用半量,如無效且耐受好,可逐漸增加至常用量,但應(yīng)密切監(jiān)護(hù)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女不宜應(yīng)用。
【藥物相互作用】
1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。
2.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。
3.與呋塞米同用時(shí),后者的排鈉和降壓作用減弱。
4.與維拉帕米、硝苯地平同用時(shí),本品的血藥濃度增高。
5.本品可增高地高辛的血濃度,同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。
6.本品可增強(qiáng)口服抗糖尿病藥的作用。
7.本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。
8.本品不應(yīng)與丙磺舒同用,因后者可明顯降低本品腎臟清除率(降低66%)和蛋白結(jié)合率(降低28%),導(dǎo)致血藥濃度增高,而有引起中毒的危險(xiǎn)。
9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達(dá)中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
【藥物過量】服用常規(guī)劑量的5~10倍可導(dǎo)致嗜睡、惡心、嘔吐和上腹部疼痛。大劑量的酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃腸道出血、低血壓、高血壓或急性腎功能衰竭也可發(fā)生,但較少見。服藥超量時(shí)應(yīng)作緊急處理,包括催吐或洗胃??诜钚蕴?、抗酸藥或(和)利尿劑,并給予檢測(cè)及其它支持治療。
【藥理毒理】本品為非甾體抗炎藥。除抑制環(huán)氧化酶外,尚有一定抑制脂氧酶及減少緩激肽的作用,從而減輕炎癥和損傷部位疼痛感覺。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為101mg/kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服易吸收。與食物、奶類同服時(shí)吸收減慢,但吸收仍較完全。一次給藥后約0.5~2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。血漿蛋白結(jié)合率為99%(老年人可較低)。T1/2為1.6~4小時(shí)(平均3小時(shí)),60%于24小時(shí)內(nèi)自尿中排出,主要以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式排出,以原形物排出可達(dá)10%。老年人、肝腎功能不全者其清除率下降22%~50%。
【貯 藏】遮光,密封保存。
【包 裝】0.2g*10粒/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20020108
【生產(chǎn)企業(yè)】山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
僅限線下門店銷售,詳情請(qǐng)聯(lián)系門店藥師