【藥品名稱】
??通用名稱：氨甲環(huán)酸片
??商品名稱：氨甲環(huán)酸片
??英文名稱：tranexamic acid tablets
【主要成份】 本品主要成份為氨甲環(huán)酸。
【成 份】
??化學(xué)名：對氨甲基環(huán)己烷甲酸
??分子式：c8h15no2
?? 分子量：157.21
【性 狀】 本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的各種出血。彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性高纖溶狀態(tài)，在未肝素化前，慎用本品。
【規(guī)格型號】0.25g*30s(信誼)
【用法用量】口服：一次1~1.5g，一日2～6g。為防止手術(shù)前后出血，可參考上述劑量，為治療原發(fā)性纖維蛋白溶解所致出血，劑量可酌情加大。
【不良反應(yīng)】本品副作用較6-氨基己酸為少。偶有藥物過量所致顱內(nèi)血栓形成和出血。副作用尚有腹瀉、惡心及嘔吐；較少見的有經(jīng)期不適(經(jīng)期血液凝固所致)。必須持續(xù)應(yīng)用本品較久者，應(yīng)作眼科檢查監(jiān)護(hù)(例如視力測驗(yàn)、視覺、視野和眼底)。
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】1.應(yīng)用本品患者要監(jiān)護(hù)血栓形成并發(fā)癥的可能性。對于有血栓形成傾向者(如急性心肌梗死)宜慎用。2.本品一般不單獨(dú)用于彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性纖溶性出血，以防進(jìn)一步血栓形成，影響臟器功能，特別是急性腎功能衰竭。如有必要，應(yīng)在肝素化的基礎(chǔ)上才應(yīng)用本品。3.如與其他凝血因子如因子ix等合用，應(yīng)警惕血栓形成，一般認(rèn)為在凝血因子使用后8小時再用本品較為妥善。4.由于本品可導(dǎo)致繼發(fā)腎盂和輸尿管凝血塊阻塞，血友病或腎盂實(shí)質(zhì)病變發(fā)生大量血尿時要慎用。5.宮內(nèi)死胎所致低纖維蛋白原血癥出血，肝素治療較本品為安全。6.慢性腎功能不全時用量酌減，給藥后尿液濃度常較高：治療前列腺手術(shù)出血時，用量也應(yīng)減少。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】1.與青霉素或尿激酶等溶栓劑有配伍禁忌；2.口服避孕藥、雌激素或凝血酶原復(fù)合物濃縮劑與本品合用，有增加血栓形成的危險(xiǎn)。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】血循環(huán)中存在各種纖溶酶(原)的天然拮抗物，如抗纖溶酶素(antiplasmin)等。止常情況時，血液中抗纖溶活性比纖溶話性高很多倍，所以不致發(fā)生纖溶性出血。但這些拮抗物不能阻滯已吸附在纖維蛋白網(wǎng)上的激活物(如尿激酶等)所激活而形成纖溶酶。纖溶酶是一種肽鏈內(nèi)切酶，在中性環(huán)境中能裂解纖維蛋白(原)的精氨酸和賴氨酞肽鏈形成纖維蛋白降解產(chǎn)物，并引起凝血塊溶解出血。纖溶酶原通過其分子結(jié)構(gòu)中的賴氨酸結(jié)合部位而特異性地吸附在纖維蛋白上。賴氨酸則可以競爭性地阻抑這種吸附作用，減少纖溶酶原的吸附率，從而減少纖溶酶原的激活程度，以減少出血。本品的化學(xué)結(jié)構(gòu)與賴氨酸(1，5-二氨基己酸)相似，因此也能競爭性阻抑纖溶酶原在纖維蛋白上吸附，從而防止其激活，保護(hù)纖維蛋白不被纖溶酶所降解和溶解，最終達(dá)到止血效果。本品尚能直接抑制纖溶酶活力，減少纖溶酶激活補(bǔ)體(c1)的作用，從而達(dá)到防止遺傳性血管神經(jīng)性水腫的發(fā)生。
【藥代動力學(xué)】口服后吸收較慢且不完全，吸收率為30％～50％。t1/2約為2小時，達(dá)峰值時間一般在3小時。本品能透過血腦屏障。如按體重口服20mg/kg，則血清抗纖溶活力可維持7～8小時，組織內(nèi)17小時，尿內(nèi)48小時。口服量39％于24小時內(nèi)經(jīng)腎排出，本品在乳汁中分泌，其量約為母體血藥濃度的1%。
【貯 藏】遮光，密封保存。
【包 裝】每盒30片。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h31020040
【生產(chǎn)企業(yè)】上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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