【藥品名稱】 通用名稱:單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液 商品名稱:單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液(申捷)
【主要成份】 本品主要成份為單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉,其化學(xué)名稱為:單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉,系自豬腦中提取制得的對神經(jīng)細(xì)胞功能損傷具有作用的物質(zhì)。輔料名稱:磷酸氫二鈉;磷酸二氫鈉;氯化鈉;注射用水
【性 狀】本品為無色或近乎無色的澄明液體
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷;帕金森氏病。
【規(guī)格型號】2ml:20mg*5支
【用法用量】每日20~40mg,遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。 在病變急性期(尤急性創(chuàng)傷):每日100mg,靜脈滴注;2~3周后改為維持量,每日20~40mg,一般6周。對帕金森氏病,首劑量500~1000mg,靜脈滴注;第2日起每日200mg,皮下、肌注或靜脈滴注,一般用至18周。
【不良反應(yīng)】少數(shù)病人用本品后出現(xiàn)皮疹反應(yīng),應(yīng)建議停用。已有注射用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉導(dǎo)致嚴(yán)重過敏反應(yīng)的報(bào)道,患者在輸液過程中出現(xiàn)寒戰(zhàn)、心悸。血壓降低等,可能伴有體溫升高。如發(fā)生過敏反應(yīng),應(yīng)立即停用本品,并予以治療。
【禁 忌】以下情禁用本品:已證實(shí)對本品過敏;遺傳性糖脂代謝異常(神經(jīng)節(jié)苷脂累積病,如:家族性黑蒙性癡呆、視網(wǎng)膜變性?。?。
【注意事項(xiàng)】使用本品前,請仔細(xì)閱讀藥品說明書;應(yīng)遵醫(yī)囑使用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情其咨詢醫(yī)師或藥師。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】根據(jù)文獻(xiàn)資料,在已進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物中,在妊娠期和哺乳期使用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂未見不良反應(yīng)的報(bào)告。 【兒童用藥】尚不明確,迄今未見兒童使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告。
【老年用藥】迄今未見老年患者使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告。
【藥物過量】迄今未見有本藥過量癥狀的報(bào)告。臨床報(bào)道日劑量1000mg仍顯示耐受良好。
【藥理毒理】藥理作用:單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能促進(jìn)由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能恢復(fù)。作用機(jī)理是促進(jìn)\"神經(jīng)重構(gòu)neuroplasticitly\"(包括神經(jīng)細(xì)胞的生存、軸突生長和突觸生長)。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護(hù)作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對腦血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)以及因損傷后導(dǎo)致腦水腫有積極的作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂通過改善細(xì)胞膜酶的活性減輕神經(jīng)細(xì)胞水腫。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。 毒理學(xué)研究:文獻(xiàn)資料顯示,單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂的LD50J是872mg/kg(i.v.)至>8g/kg(s.c.),取決于動(dòng)物種類和給藥途徑。各種動(dòng)物進(jìn)行的亞急性和慢性毒性試驗(yàn)、受畸試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)以及誘變性試驗(yàn)均未顯示本品的任何毒性作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能以穩(wěn)定的方式與神經(jīng)細(xì)胞膜結(jié)合,引起膜的功能變化。給藥后2小時(shí)在腦和脊髓測得放射活性高峰。4~8小時(shí)后減半。藥物的清除緩慢,主要通過腎臟排泄。
【貯 藏】遮光,密閉保存。
【包 裝】9gx6袋/盒
【有 效 期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20046213
【生產(chǎn)企業(yè)】齊魯制藥有限公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
僅限線下門店銷售,詳情請聯(lián)系門店藥師