【藥品名稱】 通用名稱:注射用重組人干擾素α2b
商品名稱:注射用重組人干擾素α2b(遠(yuǎn)策素)
【主要成份】重組人干擾素α2b 【性 狀】本品為白色薄殼狀疏松體,溶解后為無色澄明液體,無肉眼可見的不溶物。
【適應(yīng)癥/功能主治】可用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖銳濕疣、毛細(xì)胞白血病、慢性粒細(xì)胞白血病、淋巴瘤、艾滋病相關(guān)性卡波濟(jì)氏肉瘤、惡性黑色素瘤等疾病的治療。
【規(guī)格型號】1ml:100萬IU*10瓶/盒
【用法用量】用1ml無菌注射用水完全溶解后使用。本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶內(nèi)注射。 1. 慢性乙型肝炎:推薦劑量為每次300~500萬國際單位(IU),每日或隔日注射一次。3~6個月為一個療程,醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。 2. 慢性丙型肝炎:推薦劑量為每次300~500萬國際單位(IU),每日或隔日注射一次。3~6個月為一個療程,醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。 3. 尖銳濕疣:推薦劑量為每次100~300萬國際單位(IU),每周隔日注射三次。1~2個月為一個療程。 4. 毛細(xì)胞白血?。和扑]劑量為每次300萬國際單位(IU),每周隔日注射三次,醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。通常經(jīng)過1~2個月的治療后表現(xiàn)出療效,其后可進(jìn)行間歇治療,使病情長期緩解。 5. 慢性粒細(xì)胞白血病:推薦劑量為每日注射300~900萬國際單位(IU),治療三個月,醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。血象緩解后可進(jìn)行維持治療,隔日注射一次,9~10個月后細(xì)胞遺傳學(xué)指標(biāo)可有緩解。
【不良反應(yīng)】使用本品最常見的不良反應(yīng)有發(fā)熱、寒顫、乏力、頭痛、肌肉酸痛、厭食等類似流感樣癥狀,加服解熱鎮(zhèn)痛藥(撲熱息痛等)可以減輕或消除這些癥狀,這些癥狀也可以隨著繼續(xù)用藥或調(diào)整劑量而減緩。常見的血液學(xué)指標(biāo)異常有白細(xì)胞、血小板減少和轉(zhuǎn)氨酶增高。 參考資料:文獻(xiàn)報道的α型干擾素的其它不良反應(yīng)包括:腹瀉、惡心、高血壓、低血壓、嘔吐、關(guān)節(jié)痛、知覺損害、精神錯亂、眩暈、運動失調(diào)、感覺異常、焦慮、抑郁、緊張、嗜睡、脫發(fā)、一過性皮疹、瘙癢;以及少見的大腿痙攣、便秘、失眠、皰疹性發(fā)疹、唇皰疹(非皰疹性)、皮疹、蕁麻疹、潮熱、心動過速、鼻衄、口炎、麻痹性腸絞痛、凝血性疾?。冈瓡r間和部分凝血酶致活酶時間的延長)、激動不安、咳嗽、癤腫和視覺異常;還有罕見的體位性低血壓、皮膚紅斑、消化不良、紫癜、呼吸困難、打噴嚏、注射部位反應(yīng)和發(fā)炎,眼球運動麻痹、鼻充血、胃腸脹氣,唾液增多、高血糖和潰瘍性口炎。
【禁 忌】1.對重組人干擾素α2b或該制劑其它成分有過敏史者。 2.患有嚴(yán)重心臟疾病。 3.嚴(yán)重的肝、腎或骨髓功能不正常者。 4.癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者。 5.有其它嚴(yán)重疾病不能耐受本品者,不宜使用。
【注意事項】1. 患者發(fā)生的不良反應(yīng)常出現(xiàn)在用藥初期,多為一過性和可逆性反應(yīng);如發(fā)生中等程度至嚴(yán)重的不良反應(yīng),可考慮調(diào)整患者的用藥劑量或?qū)δ承┎±V故褂帽酒贰?2. 心血管病患者、原有精神障礙的患者需要使用本品時,應(yīng)密切注意病人反應(yīng)。 3. 過敏體質(zhì)者,包括對抗生素過敏的患者使用本品時,應(yīng)密切注意病人反應(yīng),如發(fā)生過敏反應(yīng),應(yīng)立即停止用藥,并給予適當(dāng)治療。 4. 以注射用水溶解時應(yīng)沿瓶壁注入,以免產(chǎn)生氣泡。本品溶解后如有渾濁、沉淀、異物或瓶有裂紋及過期失效者不可以使用。 5. 為避免可能的污染,對于任何已開啟的藥瓶,在抽取所需劑量藥液后應(yīng)棄去。
【貯藏】2~8℃避光保存及運輸。
【包 裝】1ml:100萬IU*10瓶/盒
【有 效 期】 30個月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字S19990013
【生產(chǎn)企業(yè)】北京遠(yuǎn)策藥業(yè)有限責(zé)任公司
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