【藥品名稱】
通用名稱：酮洛芬緩釋片
商品名稱：酮洛芬緩釋片(Ⅱ)
【主要成份】本品主要成分為酮洛芬。
【成 份】
分子式：c16h14o3
分子量：254.29
【性 狀】本品為白色或類(lèi)白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】風(fēng)濕性或類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、痛風(fēng)、痛經(jīng)等。
【規(guī)格型號(hào)】0.2g*3s
【用法用量】本品用藥應(yīng)個(gè)體化。成人，用餐時(shí)口服。常用量一日200mg，一日一次。每日最高劑量不超過(guò)200mg。
【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng)較常見(jiàn)，如胃部疼痛或不適、脹氣、惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等，嚴(yán)重者可出現(xiàn)上消化道潰瘍、出血及穿孔。 2.過(guò)敏反應(yīng)：過(guò)敏性皮炎、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、喉頭水腫、支氣管痙攣(過(guò)敏性)等。 3.眼：視力模糊、視網(wǎng)膜出血。 4.心血管系統(tǒng)：心律不齊、血壓升高、心悸。 5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、耳鳴、聽(tīng)力下降、精神緊張、精神抑郁、幻覺(jué)、嗜睡、四肢麻木。 6.肝腎：肝損害、腎功能下降、間質(zhì)性腎炎。
【禁 忌】1.對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過(guò)敏者。 2.有活動(dòng)性消化性潰瘍者。
【注意事項(xiàng)】1.交叉過(guò)敏：對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者，本品可有交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)阿司匹林過(guò)敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。 2.有下列情況者應(yīng)慎用：(1)哮喘，用藥后可加重；(2)心功能不全、高血壓、腎功能不全、肝硬化患者，用藥后可加重水鈉潴留，甚至導(dǎo)致心、肝、腎功能衰竭。(3)血友病或其他出血性疾病(包括凝血障礙及血小板功能異常)，用藥后出血時(shí)間延長(zhǎng)，出血傾向加重；(4)有消化道潰瘍病史者，應(yīng)用本品時(shí)易出現(xiàn)胃腸道副作用。
【兒童用藥】小兒慎用。
【老年患者用藥】老年人慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。 2.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。 3.與呋塞米同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱。 4.與維拉帕米、硝苯地平同用時(shí)，本品的血藥濃度增高。 5.本品可增高地高辛的血濃度，同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。 6.本品可增強(qiáng)口服抗糖尿病藥的作用。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】可在胃腸道快速和完全吸收。健康受試者單次服用150mg，在給藥后2~3小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，半衰期(t1/2)為2.61小時(shí)，達(dá)峰時(shí)間(tmax)為2.03小時(shí)，峰濃度(cmax)為5.401μg/ml，曲線下面積(auc)為33.136mg/(ml·h)，本品在血漿中主要以原形藥、羥化代謝物和相應(yīng)的葡萄甘酸代謝物形式存在。本品與血漿中白蛋白結(jié)合率為99%，約60%的藥物主要以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式從尿中排泄。
【貯 藏】密封。
【包 裝】0.2g*3s/盒。
【有 效 期】18 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20052194
【生產(chǎn)企業(yè)】四川奇力制藥有限公司
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