【藥品名稱(chēng)】
??通用名稱(chēng)：鹽酸丁螺環(huán)酮片
??商品名稱(chēng)：鹽酸丁螺環(huán)酮片(一舒)
??英文名稱(chēng)：buspirone hydrochloride tablets
【主要成份】 本品主要成份為：鹽酸丁螺環(huán)酮。其化學(xué)名稱(chēng)為：8-氮雜螺[4,5]癸烷-7,9-二酮，8-[4-[4-(2-嘧啶基)-1-哌嗪基]丁基-鹽酸鹽。
【性 狀】 本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】各種焦慮癥。
【規(guī)格型號(hào)】5mg*12s*5板(一舒)
【用法用量】口服。開(kāi)始一次5mg，一日2～3次。第二周可加至一次10mg，一日2～3次。常用治療劑量一日20mg～40mg（4-8片）。
【不良反應(yīng)】有頭暈、頭痛、惡心、嘔吐及胃腸功能紊亂。
【禁 忌】青光眼、重癥肌無(wú)力、白細(xì)胞減少及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.肝腎功能不全者、肺功能不全者慎用。2.用藥期間應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞計(jì)數(shù)。3.用藥期間不宜駕駛車(chē)輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。服藥期間勿飲酒。
【兒童用藥】禁用。
【老年患者用藥】劑量減少。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【藥物相互作用】本品與單胺氧化酶抑制劑合用可致血壓增高。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ捅砻鞅酒分饕饔糜谀X內(nèi)5-ht1a的激動(dòng)，降低焦慮癥過(guò)高的活動(dòng)，產(chǎn)生抗焦慮作用。本品無(wú)鎮(zhèn)靜、肌松弛和抗驚厥作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收快而完全，0.5～1小時(shí)達(dá)血藥濃度峰值。存在肝臟首過(guò)效應(yīng)，t1/2為1～14小時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率為95%。大部分在肝內(nèi)代謝，其代謝產(chǎn)物為5-羥基丁螺環(huán)酮和1-(2-嘧啶基)-哌嗪，仍有一定生物活性。口服后，約60%由腎臟排泄，40%由糞便排出。肝硬化時(shí)，由于首過(guò)效應(yīng)降低，可使血藥濃度增高，藥物清除率明顯降低，腎功能障礙時(shí)清除率輕度減低。在老年病人中動(dòng)力學(xué)無(wú)特殊變化。
【貯 藏】遮光，密封保存。
【包 裝】5x12片/板/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h19991024
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司
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