【藥品名稱】
通用名稱:雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊
商品名稱:雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊
英文名稱:diclofenac sodium enteric-coated sustained release capsules
【主要成份】本品主要成份為雙氯芬酸鈉。
【成 份】
化學(xué)名:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉
分子式:c14h10cl2nnao2
分子量:318.13
【性 狀】本品為腸溶膠囊劑,其內(nèi)容物為類白色至淡黃色球形腸溶微丸。
【適應(yīng)癥/功能主治】(1)急慢性風(fēng)濕性或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎。 (2)肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。 (3)腰背痛、扭傷、勞損及其它軟組織損傷。 (4)急性痛風(fēng)。 (5)痛經(jīng)、牙痛和術(shù)后疼痛。
【規(guī)格型號(hào)】0.1g*12s
【用法用量】口服:本品須整粒吞服,勿嚼碎。一次100mg,一日1次,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】(1)、胃腸道反應(yīng):為最常見(jiàn)的不良反應(yīng),主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便秘惡心等,其中少數(shù)患者可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔。 (2)、神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。 (3)、可引起浮腫、少尿,電解質(zhì)紊亂等嚴(yán)重不良反應(yīng)。 (4)、其它少見(jiàn)的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過(guò)性升高,極個(gè)別患者出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、粒細(xì)胞減少、血小板減少等。
【禁 忌】對(duì)本品或其他非甾體抗炎藥可引起過(guò)敏禁用。
【注意事項(xiàng)】1.交叉過(guò)敏:對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者對(duì)本品可有交叉過(guò)敏反應(yīng),對(duì)阿司匹林過(guò)敏的哮喘患者,本品也可引起支氣管痙攣。 2.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。 3.本品因含鈉,對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。 4.對(duì)診斷的干擾:本品可致血清轉(zhuǎn)氨酶一過(guò)性升高,血清尿酸含量下降,尿酸含量升高。
【兒童用藥】遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應(yīng),并有致潰瘍的危險(xiǎn)。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。 2.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。 3.與呋塞米同用時(shí),后者的排鈉和降壓作用減弱。 4.與維拉帕米、硝苯地平同用時(shí),本品的血藥濃度增高。 5.本品可增高地高辛的血濃度,同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。 6.本品與抗糖尿病藥同用時(shí),可影響后者的療效,故需慎重考慮。 7.本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。 8.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時(shí)宜減少本品劑量。 9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達(dá)中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨喋呤同用。 10.與保鉀利尿藥同用時(shí)可引起高鉀血癥。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】藥理作用:雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時(shí),它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合,降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種,它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封。
【包 裝】0.1g*12s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20000656
【生產(chǎn)企業(yè)】海南普利制藥股份有限公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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