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FDA藥物評價及研究中心主任LiberoMarzella表示，采用先進的成像技術(shù)在早期階段確診罕見的神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（NETs）至關(guān)重要。Netspot將提供一種新的診斷工具，其結(jié)果將幫助臨床醫(yī)生確定腫瘤的位置和范圍。這些信息對于制定恰當(dāng)?shù)闹委煼桨阜浅Ｖ匾?br >
美國食品和藥物管理局（FDA）近日批準(zhǔn)了來自AdvancedAcceleratorApplicationUSA公司開發(fā)的一款新的診斷顯像劑Netspot，用于檢測罕見的神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（NETs）。Netspot是首個鎵68DOTATATE注射劑，這是一種放射性診斷制劑，用于正電子發(fā)射斷層掃描成像（PET）。這種放射性探針將幫助定位患有罕見的生長抑素受體陽性的神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（NETs）成人和兒童患者中的腫瘤。

神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（NETs）是一類罕見的非癌性（良性）或癌性（惡性）腫瘤，形成于人體神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)內(nèi)的激素產(chǎn)生細(xì)胞中。這些細(xì)胞遍布于整個機體器官，包括胃、腸道、胰腺、肺、及其他部位。NETs上具有生長抑素（somatostatin）的受體，生長抑素是一種激素，幫助調(diào)節(jié)內(nèi)分泌系統(tǒng)。Ga68dotatate是生長抑素的一種正電子發(fā)射模擬物，通過結(jié)合這類受體發(fā)揮作用。

FDA藥物評價及研究中心主任LiberoMarzella表示，采用先進的成像技術(shù)在早期階段確診罕見的神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（NETs）至關(guān)重要。Netspot將提供一種新的診斷工具，其結(jié)果將幫助臨床醫(yī)生確定腫瘤的位置和范圍。這些信息對于制定恰當(dāng)?shù)闹委煼桨阜浅Ｖ匾?br >
NetSpot是一種無菌、靜脈內(nèi)注射使用的單劑量鎵68DOTATATE試劑盒。之前，該產(chǎn)品已獲得FDA的優(yōu)先審評資格和孤兒藥地位。Ga68dotatate的吸收水平反映了神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（NETs）中生長抑素受體的密度。這種吸收也可以在其他各類腫瘤或其他病例條件下觀察到，Ga68dotatate的吸收可能需要通過組織病理學(xué)或其他評估措施確定。

Netspot的安全性和有效性在3個研究中得到證實。所有這3個研究的結(jié)果均證實了Ga68dotatate成像發(fā)現(xiàn)神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（NETs）部位的有效性。