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該研究納入了2000年1月至2004年12月間37207例在荷蘭癌癥登記中心確診為原發(fā)浸潤(rùn)、腫瘤分期T1~2，N0~1，M0期、接受保乳術(shù)聯(lián)合放療或乳房切除術(shù)的早期乳腺癌女性患者，無(wú)論腋窩分期如何、是否清掃、是否使用全身輔助治療。其中保乳組有21734例（58%），乳房切除組有15473例（42%）。

研究終點(diǎn)是10年總生存率和乳腺癌特異性生存率（后者數(shù)據(jù)來(lái)自2003年確診的7552例代表隊(duì)列，病例特點(diǎn)與總隊(duì)列相似）。

研究結(jié)果表明，整體隊(duì)列中，保乳組的10年總生存率顯著優(yōu)于乳房切除術(shù)組，且不同TN分期的亞組結(jié)論一致。.

2003年的代表性隊(duì)列中，保乳組顯著提高了10年相對(duì)生存率；兩組的10年無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存率無(wú)明顯差異，但T1N0亞組中，保乳聯(lián)合放療的10年無(wú)轉(zhuǎn)移生存率顯著高于乳房切除術(shù)。

保乳術(shù)地位進(jìn)一步確定

荷蘭的這項(xiàng)大數(shù)據(jù)長(zhǎng)程研究結(jié)果再一次有力地證明了早期乳腺癌保乳聯(lián)合放療的安全性。

Fisher于1971年領(lǐng)銜進(jìn)行了著名的NSABPB-04試驗(yàn)，1765例可手術(shù)的乳腺癌患者，分為臨床淋巴結(jié)陽(yáng)性和陰性兩組。淋巴結(jié)陰性組1/3行改良根治術(shù)，1/3行乳房全切+放療，1/3行單純?nèi)榉咳行g(shù)。淋巴結(jié)陽(yáng)性組1/2行改良根治術(shù)，1/2行乳房全切+放療。25年隨訪顯示，各組的無(wú)病生存期（DFS）和總生存期（OS）均無(wú)顯著差異。

NSABPB-04試驗(yàn)的重要結(jié)論是：局部治療的范圍（程度）不影響患者的長(zhǎng)期預(yù)后，根治術(shù)并不適合于所有的乳腺癌患者。憑借對(duì)乳腺癌腫瘤生物學(xué)的全新認(rèn)識(shí)，F(xiàn)isher等開(kāi)啟了乳腺癌外科治療歷史上的又一次重大革命：保乳手術(shù)。

從1970年開(kāi)始，全球廣泛開(kāi)展了多項(xiàng)前瞻性極具代表性的隨機(jī)試驗(yàn)，比較乳腺癌保乳與乳房全切對(duì)Ⅰ、Ⅱ和部分Ⅲ期乳腺癌的治療效果（表1）。這些前瞻性隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)的結(jié)果顯示，早期乳腺癌保乳聯(lián)合放療與乳房切除相比，OS沒(méi)有差異；大多數(shù)研究顯示，DFS也無(wú)差異。放療在保乳中的地位也被眾多研究證實(shí)：放療與不放療局部復(fù)發(fā)率存在顯著差異（分別為7.2%和22%）。這些研究成果在80年代就奠定了保乳術(shù)的地位，成為乳腺外科歷史上里程碑式的重大事件。

荷蘭這項(xiàng)研究是全球首個(gè)基于人群的接近4萬(wàn)病例的大樣本長(zhǎng)程隨訪保乳數(shù)據(jù)，尤其令人鼓舞的是，早期乳腺癌保乳聯(lián)合放療的生存率甚至優(yōu)于乳房切除。分析可能有如下原因：對(duì)于可手術(shù)乳腺癌，放療在降低局部復(fù)發(fā)率和死亡率的作用早已被眾多研究證實(shí)，本項(xiàng)研究T1N0亞組中，保乳聯(lián)合放療組與乳房切除組（因淋巴結(jié)陰性，該組未放療）相比，不僅10年OS顯著獲益，10年無(wú)轉(zhuǎn)移生存率也顯著獲益，放療是獲益的主要因素；另一個(gè)原因可能與入組差異有關(guān)，比較兩組的基線特征，高危因素如組織分級(jí)、ER狀態(tài)、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移情況等一致，乳房全切組與保乳組相比腫瘤大小傾向于更大（前者平均2cm，后者1.5cm），另該研究未納入HER2的影響。

摒棄“不要保乳、要保命”錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)

國(guó)內(nèi)的保乳率尚處于15%的低水平，歐美的保乳率約在50%，近年來(lái)略有下降。主要因?yàn)椋簱?dān)心腫瘤殘留，MRI的應(yīng)用發(fā)現(xiàn)更多的可疑亞臨床灶，以及保留皮膚的腺體全切加即刻再造術(shù)增加。如今，不同象限的保乳技術(shù)已日臻成熟，生物補(bǔ)片的應(yīng)用使缺損區(qū)修復(fù)更為容易，與損傷更大、美容效果未必更佳的即刻再造相比，無(wú)疑應(yīng)該首選保乳術(shù)。

無(wú)論如何，早期乳腺癌保乳聯(lián)合放療不差于乳房全切的結(jié)論是確定無(wú)疑的，由于放療的影響，很多患者在局部復(fù)發(fā)率和生存率上甚至優(yōu)于乳房全切。這一重要的循證醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)不僅應(yīng)該為乳腺?？漆t(yī)生熟知，也應(yīng)讓患者熟知，因?yàn)楹芏嗷颊叽嬖谥?ldquo;不要保乳、要保命”的錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)。

在精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代更加關(guān)注患者的功能和生活質(zhì)量的今天，最小有效治療是乳腺癌治療的基本原則。