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2016年7月,發(fā)表于《JAMAInternMed》的一項研究考察了2型成年糖尿病患者中強化治療與嚴重低血糖發(fā)生率之間的相關性。結(jié)果顯示,接受強化治療的2型糖尿病患者中20%以上可能是不必要的。
背景:在不需要胰島素的2型糖尿患者中強化降糖可能會增加低血糖的風險。
目的:評估不需要胰島素的2型糖尿病成年患者中強化治療的普遍率和強化治療、臨床復雜性和嚴重低血糖發(fā)生率之間的相關性。
設計、環(huán)境和受試者:回顧分析使用的用藥、藥房和實驗室數(shù)據(jù)來自2001年1月1日至2013年12月31日間OptumLabs數(shù)據(jù)庫。研究納入非妊娠的18歲或以上成年2型糖尿病患者,并且在未使用胰島素時血紅蛋白A1c(HbA1c)水平低于7.0%,過去12個月內(nèi)沒有發(fā)生嚴重低血糖或高血糖事件。
主要結(jié)局和測試:強化治療和嚴重低血糖事件之間的校正風險,按患者臨床復雜性分層。強化治療被定義為在特定HbA1c水平下使用比臨床指南推薦多的降糖藥物。在HbA1c測試后2年內(nèi),低血糖事件由動態(tài)測定、急診部門和醫(yī)院確診低血糖來確定。患者被分為具有高或低臨床復雜性,高臨床復雜性是指年齡為75歲或以上,患有癡呆或終末期腎病,或患有3個或以上嚴重慢性病。
結(jié)果:在31542名符合條件的患者(中位年齡,58歲;四分位間距,51~65歲;15483名女性[49.1%];18188名白人 [57.7%]),3910名(12.4%)具有臨床復雜性。在低臨床復雜性患者中,經(jīng)校正的強化治療概率是25.7% (95%CI,25.1%~26.2%),在高臨床復雜性患者中是20.8%(95%CI,19.4%~22.2%)。在低臨床復雜性患者中,標準治療的隨后2年嚴重低血糖事件的校正風險是1.02%(95%CI,0.87%~1.17%),強化治療是1.30%(95%CI,0.98%~1.62%)(絕對差,0.28%;95%CI,-0.10%~0.66%)。在高臨床復雜性患者中,強化治療能顯著增加嚴重低血糖事件的校正風險,從標準治療的 1.74%(95%CI,1.28%~2.20%)增加至強化治療的3.04%(95%CI,1.91%~4.18%)(絕對差,1.30%;95%CI,0.10%~2.50%)。
結(jié)論和相關性:接受強化治療的2型糖尿病患者中20%以上可能是不必要的。在臨床復雜性較高的患者中,強化治療可使嚴重低血糖風險加倍。