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冠心丹參滴丸活血化瘀,理氣止痛。為純中藥制劑,具有起效快、療效確切、安全性好、可長期服用的優(yōu)點。那么,冠心丹參滴丸對心絞痛有用嗎?
選取患者110例,110例患者均參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定的胸痹診斷標準和中醫(yī)辨證分型標準,辨證為心血瘀阻證,隨機分為兩組。治療組56例,男40例,女16例;年齡60~80歲,平均68.7歲;病程3個月~10年;其中穩(wěn)定型心絞痛38例,不穩(wěn)定型心絞痛18例,心電圖有缺血表現(xiàn)者50例。對照組54例,男39例,女15例;年齡58~80歲,平均65.5歲;病程3個月~8年;其中穩(wěn)定型心絞痛42例,不穩(wěn)定型心絞痛12例,心電圖有缺血表現(xiàn)者46例。治療前兩組性別、年齡、病程等比較無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。
治療方法治療組口服冠心丹參滴丸(中發(fā)實業(yè)集團林銳藥業(yè)有限公司生產(chǎn)),每次10粒,每日3次,3個月為1療程。對照組口服復方丹參片,每次3片,每日3次,3個月為1療程。服藥期內(nèi)停服其它抗心絞痛藥物,心絞痛發(fā)作時可臨時含服硝酸甘油。
觀察指標治療前后分別查血、尿、便常規(guī)、肝腎功能、24h動態(tài)心電圖、心臟彩超,心電圖每2周查1次,并觀察心血瘀阻中醫(yī)證候變化。
統(tǒng)計學處理各項指標中計量資料前后自身比較及兩組內(nèi)比較用t檢驗,兩組內(nèi)總體率的比較用χ2檢驗,P<0.05為有顯著差異。
結果
療效評定標準主要評定心絞痛程度及心電圖變化、中醫(yī)心血瘀阻證候變化。參考《中藥新藥臨床研究指導原則》中冠心病心絞痛(胸痹)療效標準。心絞痛、心電圖及心血瘀阻證候療效判定均分為顯效、有效、無效、加重四級。
心絞痛療效比較治療組顯效25例,有效20例,無效11例,加重0例,總有效果比率80.4%;對照組顯效10例,有效23例,無效18例,加重3例,總有效果比率61.1%。兩組比較有顯著差異(P<0.05)。
心電圖療效比較治療組顯效21例,有效25例,無效10例,加重0例,總有效果比率82.1%;對照組顯效6例,有效20例,無效26例,加重2例,總有效果比率48.1%。兩組比較有顯著差異(P<0.01)。
兩組治療前后胸痛胸悶癥狀療效比較治療組顯效26例,有效22例,無效8例,加重0例,總有效果比率85.7%;對照組顯效12例,有效25例,無效15例,加重2例,總有效果比率68.5%。兩組胸痛胸悶癥狀療效比較有顯著差異(P<0.05)。
綜上所述,冠心丹參滴丸對心絞痛有用。
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