左乙拉西坦片(開(kāi)浦蘭)

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乙拉西坦是一種吡咯烷酮衍生物，其化學(xué)結(jié)構(gòu)與現(xiàn)有的抗癲癇藥物無(wú)相關(guān)性。那么，左乙拉西坦片真的沒(méi)有副作用嗎?

左乙拉西坦片像其他藥品一樣，也有著它自身的副作用：

一、成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。 其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移， 中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。

二、兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。

兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人 18.6%)外，總的安全性和成人相仿。

三、成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的?？偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率 ：很常見(jiàn)>10% ;常見(jiàn)1-10% ;少見(jiàn)0.1-1% ;罕見(jiàn):0.01-0.1% ;非常罕見(jiàn)<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。

四、全身反應(yīng)和給藥部位不適 ：很常見(jiàn)乏力。

五、神經(jīng)系統(tǒng)不適 ：很常見(jiàn)嗜睡，常見(jiàn)健忘、共濟(jì)失調(diào)、驚厥、頭暈、頭痛、運(yùn)動(dòng)過(guò)度、震顫。

六、 精神心理變化 ：常見(jiàn)易激動(dòng)、抑郁、情緒不穩(wěn)、敵意、失眠、神經(jīng)質(zhì)、人格改變、思維異常。上市后不良事件報(bào)道 ：行為異常、攻擊性、易怒、焦慮、錯(cuò)亂、幻覺(jué)、易激動(dòng)、精神異常、自殺、自殺性意念、自殺企圖。但還沒(méi)有足夠數(shù)據(jù)，用于估計(jì)對(duì)它們的發(fā)生率或建立因果關(guān)系。

七、消化道不適 ：常見(jiàn)腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐。

八、代謝和營(yíng)養(yǎng)障礙 ：常見(jiàn)食欲減退。當(dāng)病人同時(shí)服用托吡酯時(shí)，食欲減退的危險(xiǎn)性增加。

九、耳及迷路系統(tǒng)不適 ：常見(jiàn)眩暈。

十、眼部不適 ：常見(jiàn)復(fù)視。

十一、傷害、中毒和后續(xù)的并發(fā)癥 ：常見(jiàn)意外傷害。

十二、感染和傳染 ：常見(jiàn)感染。

十三、呼吸系統(tǒng)不適 ：常見(jiàn)咳嗽增加。

十四、皮膚和皮下組織異常變化 ：常見(jiàn)皮疹。上市后不良事件報(bào)道：脫發(fā)，某些病例中停藥后自行恢復(fù)。

十五、血液系統(tǒng)和淋巴系統(tǒng)異常變化 ：上市不良事件報(bào)道 - 白細(xì)胞減少、嗜中性細(xì)胞減少、全血細(xì)胞減少、血小板減少，但還沒(méi)有足夠數(shù)據(jù)，用于估計(jì)它們發(fā)生率或建立因果關(guān)系。

至今為止，好像沒(méi)有說(shuō)過(guò)有某一種藥品是完全沒(méi)有副作用的，因此，左乙拉西坦片也存在著副作用，這是很正常的，大家也不需要為此而有過(guò)多的擔(dān)心，一般來(lái)說(shuō)，按照藥品說(shuō)明書(shū)來(lái)服藥的話，發(fā)生副作用的可能性還是很小的。另外提醒大家，治療請(qǐng)遵醫(yī)囑。

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