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氯諾昔康分散片主要成份為氯諾昔康。輔料為:十二烷基硫酸鈉、微晶纖維素、阿斯帕坦、枸櫞酸、羧甲基淀粉鈉、4%PVP-K30、硬脂酸鎂、微粉硅膠。那么,氯諾昔康分散片的使用說明書是怎樣的?
【藥品名稱】
通用名稱:氯諾昔康分散片
商品名稱:氯諾昔康分散片(諾普倫)
英文名稱:LornoxicamDispersibleTables
拼音全碼:LvNuoXiKangFenSanPian(NuoPuLun)
【主要成份】本品主要成份為氯諾昔康。輔料為:十二烷基硫酸鈉、微晶纖維素、阿斯帕坦、枸櫞酸、羧甲基淀粉鈉、4%PVP-K30、硬脂酸鎂、微粉硅膠。
【成份】
化學(xué)名:6-氯-4-羥基-2-甲基-3-(2-吡啶胺基甲酰基)-2H-噻吩并[2,3-e]-1,2-噻嗪-1,1-二氧化物
【性狀】本品為黃色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于術(shù)后急性疼痛、外傷引起的中-重度疼痛、急性坐骨神經(jīng)痛和腰痛、癌癥疼痛;用于慢性腰痛、骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的治療;作為偏頭痛的預(yù)防藥物。
【規(guī)格型號】8mg*10s
【用法用量】口服,一次1片,一日2次。
【不良反應(yīng)】最常見的不良反應(yīng)為頭暈,頭痛和胃腸道反應(yīng)。
【禁忌】患有消化性潰瘍和出血性疾病,嚴(yán)重肝腎功能不全,腎功能衰竭、血小板明顯降低以及對本品成份過敏者禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.本品與西咪替丁合用時注意下調(diào)劑量。
2.本品與格列本脲、華法令、鋰鹽、呋塞米或噻嗪類利尿藥及地高辛合用時,應(yīng)調(diào)整它們的用量。
3.肝、腎功能不全者亦應(yīng)調(diào)整用量。
4.哮喘患者、凝血障礙者慎用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】氯諾昔康為非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥,系噻嗪類衍生物。它通過抑制環(huán)氧合酶(COX)的活性來抑制前列腺素合成,具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛和抗炎作用。動物體內(nèi)安全性研究顯示,本品的毒性特征與其對環(huán)氧合酶的抑制作用一致,消化道和腎臟是對毒性最敏感的器官。
【藥代動力學(xué)】本品口服完全吸收,單次口服4mg后在2.5h(Tmax)血漿峰濃度(Cmax)為280μg/L。本品與食物同時服用,延遲氯諾昔康的吸收,Tmax從1.5h增加到2.3h,AUC減少約15%。氯諾昔康與血漿蛋白高度結(jié)合(99.7%),口服表觀分布容積為0.1?0.2L/kg。氯諾昔康能夠進(jìn)入外周血管間隙,在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病人膝關(guān)節(jié)的滑液中有分布。在人體,氯諾昔康主要在肝臟被代謝成無活性的5-羥基氯諾昔康。通過在尿液(42%)和糞便(51%)排除。本品體內(nèi)半衰期非常短,其終末血漿排除半衰期(t1/2β)是3?5小時,多次重復(fù)給藥不會在體內(nèi)蓄積。年齡和腎功能不影響藥代動力學(xué)參數(shù),但在肝功能損害的病人使用時觀察到有主要代謝物蓄積現(xiàn)象,嚴(yán)重的腎功能不全病人使用時會增高肝腸循環(huán)。
【貯藏】遮光,密封。
【包裝】8mg*10片/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20070206
【生產(chǎn)企業(yè)】長春遠(yuǎn)大國奧制藥有限公司
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