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米格列醇片的主要成分為米格列醇,其化學(xué)名為(2R,3R,4R,5S)-2-羥甲基-1-(2-羥乙基)-3,4,5-哌啶三醇,在治療糖尿病方面有一定的作用。那么,老年人可以服用米格列醇片嗎?其他特殊人群也可以服用嗎?
米格列醇500mg/kg飼養(yǎng)小鼠21個(gè)月(以AUC計(jì)相當(dāng)于成人暴露量的5倍多),對(duì)大鼠則給以相當(dāng)于人體最大暴露量的米格列醇飼養(yǎng)2年。以上二項(xiàng)試驗(yàn)中都未發(fā)現(xiàn)口服米格列醇具有致癌作用。
關(guān)于老年人是否可以服用米格列醇片的問題。在美國(guó)有臨床研究的病例總數(shù)中,確定安全性的病例中大于65歲者占24%,大于75歲者占3%。其有效性與安全性的差別在青年人與老年人之間并不顯著。這表明老年人也可以服用的。
另外,對(duì)于其他特殊群體是否可以服用該藥品呢?
1.孕婦
該藥品沒有在妊娠婦女進(jìn)行安全性試驗(yàn)的資料。對(duì)動(dòng)物進(jìn)行試驗(yàn),應(yīng)用大于人體3、4倍劑量的本品到大鼠和兔身上均沒有發(fā)現(xiàn)生育損害或胎兒毒性。
2.兒童
尚不明確。
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