欖香烯口服乳(金港)

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國(guó)內(nèi)已有報(bào)道欖香烯治療婦癌、腦癌、肺癌、實(shí)體瘤等取得了很好的療效，多次應(yīng)用該藥均對(duì)骨髓無(wú)抑制作用。那么，欖香烯口服乳的用藥說(shuō)明書內(nèi)容是什么？

【藥品名稱】

通用名稱：欖香烯口服乳

商品名稱：欖香烯口服乳

英文名稱：ElemeneOralEmulusion

拼音全碼：LanXiangXiKouFuRu

【主要成份】β-、γ-和δ-欖香烯。本品為溫莪術(shù)（郁金）提取物，為欖香烯、大豆磷脂和膽固醇經(jīng)乳化而制成的口服乳劑。

【性狀】乳白色均勻乳狀液體。

【適應(yīng)癥/功能主治】廣譜抗腫瘤藥，用于胃癌、食管癌、賁門癌、腸癌等消化道腫瘤的治療，以及消化道盒呼吸道腫瘤圍手術(shù)期化療，術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的預(yù)防用藥，并可用于抑制各種胃癌、食管癌、腸癌等的癌前病變。

【規(guī)格型號(hào)】(0.2g:20ml)*6支

【用法用量】口服，一次20ml(1支)，每日三次。飯前空腹小口吞咽，連服4-8周為一個(gè)療程?；蜃襻t(yī)囑。（治療食管癌時(shí)，為增加藥物與食管壁的接觸時(shí)間，需將藥液拌入米粉、藕粉中服用）。

【不良反應(yīng)】可能有消化道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹瀉等，偶有食欲減退、血色素下降、白細(xì)胞減少等。不良反應(yīng)多為輕度，不影響治療。

【禁忌】高熱患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1、對(duì)有進(jìn)行性出血傾向的患者應(yīng)慎用本品。

2、用藥期間注意監(jiān)測(cè)血象。

3、高熱患者禁用本品。

【兒童用藥】?jī)和盟幧胁幻鞔_。

【老年患者用藥】老年患者用藥同成人。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】不推薦使用。

【藥物相互作用】據(jù)文獻(xiàn)資料報(bào)道，本品與某些化療藥物如VP－16、CF、氟尿嘧啶等可能有一定的協(xié)同作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品可加強(qiáng)催眠藥物的中樞抑制作用。

【藥物過(guò)量】本品的最大耐受量為5g/kg，約相當(dāng)于臨床每天用藥量的400倍。至目前為止，尚未有發(fā)生藥物過(guò)量反應(yīng)的報(bào)道。

【藥理毒理】主要生物學(xué)活性表現(xiàn)為降低腫瘤細(xì)胞有絲分裂能力，誘發(fā)腫瘤細(xì)胞凋亡，抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)。藥理試驗(yàn)表明，腹腔注射欖香烯注射液對(duì)腫瘤細(xì)胞的DNA、RNA及蛋白質(zhì)合成有明顯的抑制作用。概要還能直接作用于細(xì)胞膜，使腫瘤細(xì)胞破裂，可以改變盒增強(qiáng)腫瘤細(xì)胞的免疫原性，誘發(fā)和促進(jìn)機(jī)體對(duì)腫瘤細(xì)胞的免疫反應(yīng)。本品毒副作用較小，對(duì)正常細(xì)胞和周圍白細(xì)胞的影響較小。口服LD50大于5g/kg。常用量對(duì)小鼠無(wú)致畸致突變作用。體外試驗(yàn)結(jié)果表明，本品對(duì)胃癌細(xì)胞801和803兩株癌細(xì)胞的生長(zhǎng)均有抑制作用；動(dòng)物體內(nèi)試驗(yàn)結(jié)果表明，本品對(duì)胃肌肉層接種W256癌肉瘤的荷瘤大鼠的平均存活時(shí)間具有延長(zhǎng)作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】大鼠藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果顯示，β-欖香烯靜脈注射的動(dòng)力學(xué)呈二室開放模型，消除半衰期為65min，而腹腔注射給藥則呈一室模型，消除半衰期為126min。β-欖香烯在大鼠體內(nèi)分布較廣泛，依給藥途徑而異，主要臟器含藥量均高于血漿；靜脈注射后15min，各臟器含藥量依次為心、腎、脾、脂肪等，腹腔注射后30min各臟器含藥量依次為脂肪、脾、胃腸、肝等。平均血漿蛋白結(jié)合率為97.7％，從呼吸道排出及在體內(nèi)生物轉(zhuǎn)化可能是其重要的消除途徑。

【貯藏】遮光、密閉。

【包裝】6支/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20010338

【生產(chǎn)企業(yè)】大連華立金港藥業(yè)有限公司

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