比卡魯胺片(海正)

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比卡魯胺片為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。本品不能用于對(duì)本品過敏的病人。那么，比卡魯胺片的注意事項(xiàng)是怎樣呢？

比卡魯胺片經(jīng)口服吸收良好。比卡魯胺片沒有證據(jù)表明食物對(duì)其生物利用度方面存在任何臨床相關(guān)的影響。(S)-異構(gòu)體相對(duì)(R)-異構(gòu)體消除較為迅速，后者的血漿半衰期為一周。比卡魯胺片的每日用量下，(R)-異構(gòu)體因其半衰期長(zhǎng)，比卡魯胺片在血漿中蓄積了約10倍，因此非常適合每日一次的口服。

比卡魯胺片當(dāng)每日服用本品50mg時(shí)，(R)-異構(gòu)體的穩(wěn)態(tài)血漿濃度約9(g/ml，穩(wěn)態(tài)時(shí)有效(R)-異構(gòu)體占總循環(huán)內(nèi)藥量的99%。比卡魯胺片的(R)-異構(gòu)體的藥代動(dòng)力學(xué)不受年齡、腎損害或輕、中度肝損害的影響。比卡魯胺片有證據(jù)表明在嚴(yán)重肝損害病例中，(R)-異構(gòu)體血漿清除較慢。比卡魯胺片與蛋白高度結(jié)合(96%)并被廣泛代謝(經(jīng)氧化及葡萄糖醛酸化)，比卡魯胺片代謝產(chǎn)物以幾乎相同的比例經(jīng)腎及膽消除。

比卡魯胺片的注意事項(xiàng)：本品廣泛在肝臟代謝。數(shù)據(jù)表明嚴(yán)重肝損害的病人藥物清除可能會(huì)減慢，由此可能導(dǎo)致蓄積。所以本品對(duì)有中、重度肝損傷的病人應(yīng)慎用。由于可能出現(xiàn)肝臟改變，應(yīng)考慮定期進(jìn)行肝功能檢測(cè)。主要的改變一般在本品治療的最初6個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)。嚴(yán)重的肝功能改變很少見于本品的治療。如果出現(xiàn)嚴(yán)重改變應(yīng)停止本品治療。本品顯示抑制細(xì)胞色素P450（CYP3A4）活性，因此當(dāng)與主要由CYP3A4代謝的藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

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