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替莫唑胺膠囊每一療程28天,最初劑量為按體表面積口服一次150mg/㎡,一日1次,在28天為一治療周期內(nèi)連續(xù)服用5天。那么,替莫唑胺膠囊有致癌性嗎?
本品的藥理毒理處有對致癌性進行了詳細(xì)的說明:尚未進行替莫唑胺的常規(guī)致癌試驗。給大鼠每隔28天連續(xù)5天給予替莫唑胺125mg/m2(按體表面積計算、與最大推薦人日用量相當(dāng)),給藥3個周期后,雌性和雄性大鼠均產(chǎn)生乳腺癌。以25、50、125mg/m2(按體表面積計算,大約相當(dāng)于最大推薦人日用量的1/8到1/2)給藥6個周期后,所有劑量組動物均出現(xiàn)乳腺癌:高劑量組在心臟、眼、精囊、唾液腺、腹腔、子宮及前列腺等組織出現(xiàn)纖維肉瘤,還出現(xiàn)精囊癌、心臟神經(jīng)鞘瘤、視神經(jīng)癌、哈德氏腺癌,另外可見動物皮膚、肺、垂體、甲狀腺等組織產(chǎn)生腺瘤。
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