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羥基脲片口服吸收佳，血漿Tmax為1～2小時，6小時從血中消失，可透過血腦脊液屏障，CFS中Tmax為3小時，20%在肝內(nèi)代謝，80%由尿排出。那么，羥基脲片的批準(zhǔn)文號是什么呢？

羥基脲對家兔的毒性主要表現(xiàn)為紅細胞數(shù)暫時性增加、血清酸性磷酸酶活性升高及無溶酶體淋巴細胞的比例增加，但對白細胞數(shù)和脂質(zhì)過氧化無明顯影響。肝組織病理學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)羥基脲對小鼠有明顯的肝臟毒性，并可誘發(fā)骨髓抑制和巨細胞性貧血；服用維生素E和維生素C可減輕上述部分毒性反應(yīng)。

本品的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20013389。怎樣識別藥品批準(zhǔn)文號呢？國家藥品監(jiān)督管理局于2001年對藥品批準(zhǔn)文號和試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號的表達格式作了規(guī)定，統(tǒng)一格式為“國藥準(zhǔn)（試）字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯?dāng)?shù)字”。其中（1）“準(zhǔn)”字代表國家批準(zhǔn)正式生產(chǎn)的藥品，“試”字代表國家批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。（2）國藥準(zhǔn)（試）字后的1位漢語拼音字母代表藥品類別，分別是H代表化學(xué)藥品，S代表生物制品，J代表進口分裝藥品，T代表體外化學(xué)診斷試劑，F(xiàn)代表藥用輔料，B代表保健藥品，Z代表中藥。（3）漢語拼音字母后的8位阿拉伯?dāng)?shù)字中的第1、2位代表批準(zhǔn)文號的來源，其中10代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品，19、20代表國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品。

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