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最新研究表明，給胖子接種新冠肺炎疫苗的效果并不好。一個(gè)研究小組收集了在肥胖人群中測(cè)試的其他疫苗的數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)該疫苗對(duì)肥胖人群無(wú)效。對(duì)此，美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心(CDC)也指出，肥胖人群更容易感染新型冠狀病毒，更容易死于該病。許多長(zhǎng)期研究表明，各種疫苗不如非肥胖成人有效。

肥胖人群普遍缺乏疫苗效力，這引起了專家的關(guān)注。我們意識(shí)到，雖然我們正在開(kāi)發(fā)一種新的冠狀動(dòng)脈疫苗，但它可能并不適合所有人。這是一個(gè)令人擔(dān)憂的問(wèn)題。

目前，確定新型冠狀動(dòng)脈疫苗能否在肥胖人群中發(fā)揮作用的唯一方法是將肥胖人群納入大規(guī)模III期臨床試驗(yàn)。一位大學(xué)博士坦言:& ldquo招募肥胖人群參與實(shí)驗(yàn)非常重要，因?yàn)樗麄兒芸赡馨橛新约膊　? rdquo歷史上，由于糖尿病和高血壓等慢性疾病，肥胖人群經(jīng)常被排除在疫苗試驗(yàn)之外。

新冠肺炎疫苗研發(fā)流程

從臨床試驗(yàn)到上市，疫苗需要經(jīng)過(guò)三個(gè)階段的臨床試驗(yàn)。這三個(gè)階段有不同的目標(biāo)和意義，不同的設(shè)計(jì)，不同的時(shí)間。

一期臨床試驗(yàn):重點(diǎn)是觀察安全性和臨床耐受性，主要通過(guò)少量易感健康志愿者作為受試者，測(cè)定人類對(duì)不同劑量疫苗的耐受性，并了解初步結(jié)果是否安全。目前總?cè)丝诒容^少，只有幾十人或者100人左右。

二期臨床試驗(yàn):進(jìn)一步確認(rèn)疫苗在人群中的初步有效性和安全性，確定免疫程序和劑量。在此期間，有必要擴(kuò)大樣本量和目標(biāo)人群，受試者達(dá)到數(shù)百人或更多。

三期臨床試驗(yàn):疫苗保護(hù)和安全性綜合評(píng)價(jià)。這一期限是獲得上市注冊(cè)批準(zhǔn)的基礎(chǔ)。所需的樣本量甚至更大，達(dá)到幾千甚至上萬(wàn)。

目前，中國(guó)生物科學(xué)集團(tuán)正在積極推進(jìn)三期臨床試驗(yàn)海外合作，并已與多個(gè)國(guó)家的公司和機(jī)構(gòu)確認(rèn)合作意向。中國(guó)生物技術(shù)公司率先設(shè)立高水平生物安全生產(chǎn)車間，這是全球唯一一家能夠達(dá)到生物安全和GMP標(biāo)準(zhǔn)，滿足應(yīng)急接種需求的新冠疫苗生產(chǎn)車間。

如果完成三期臨床試驗(yàn)，需要分析、量產(chǎn)、質(zhì)量控制、安全審查等流程。