鹽酸依匹斯汀膠囊(凱萊止)

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鹽酸依匹斯汀膠囊，主要成份是鹽酸依匹斯汀，適用于成人所患的過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過敏性支氣管哮喘的防治。那么，鹽酸依匹斯汀膠囊的說明書有哪幾點(diǎn)？請(qǐng)?jiān)敿?xì)說明？

鹽酸依匹斯汀膠囊是處方藥，說明書有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】本品的主要成份：鹽酸依匹斯汀。

【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品為組胺H1受體拮抗劑，適用于成人所患的過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過敏性支氣管哮喘的防治。

【用法用量】1.過敏性鼻炎：成人，口服本品一次10～20mg（1-2粒），一日一次?；虬床∏樽襻t(yī)囑服用。2.蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、銀屑病、支氣管哮喘通常成人口服本品一次20mg（2粒），一日一次?；虬茨挲g、癥狀遵醫(yī)囑服用。

【不良反應(yīng)】1.過敏癥：當(dāng)出現(xiàn)發(fā)疹或偶見蕁麻疹、瘙癢、瘙癢性紅斑時(shí)，應(yīng)停止用藥。2.精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶見困倦、倦怠感、頭痛。3.消化系統(tǒng)：胃腸功能紊亂或消化不良。4.肝臟：可見AST、ALT升高，偶見ALP、總膽固醇升高和黃疸。5.腎臟：偶見蛋白尿出現(xiàn)。6.循環(huán)系統(tǒng)：心悸。7.呼吸系統(tǒng)：偶見呼吸困難、咳痰困難、鼻塞等。8.血液：罕見白細(xì)胞數(shù)增多。治療期間如出現(xiàn)不良反應(yīng)請(qǐng)與醫(yī)生聯(lián)系。

【禁忌】對(duì)本藥任何一種成分過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.長(zhǎng)期接受類固醇劑治療的患者在開始服用本品時(shí)，應(yīng)適當(dāng)減少類固醇劑的服用量。2.大多數(shù)服用本品的患者可以駕駛或完成需精神集中的工作。但對(duì)于藥物反應(yīng)敏感的人群，建議服藥后不進(jìn)行駕駛或操縱精密機(jī)器。3.本品和支氣管擴(kuò)張劑、類固醇等不同，它不是快速減輕氣喘發(fā)作和癥狀的藥物，所以在用于支氣管哮喘的治療時(shí)應(yīng)對(duì)患者作出必要說明。4.置于兒童不易取到處。

【兒童用藥】?jī)和盟幏矫娴陌踩陨形闯浞衷u(píng)價(jià)。

【老年患者用藥】多數(shù)高齡患者肝、腎功能低下，本品主要是從腎臟排泄，應(yīng)定期進(jìn)行不良反應(yīng)和臨床癥狀（發(fā)疹、口渴、胃不適）的觀察，出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)適當(dāng)減少用量（例如10mg/日）或者立即停止用藥等處理。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.懷孕期：孕期的婦女尤其前三個(gè)月不建議使用或在醫(yī)生對(duì)治療的有益性與危險(xiǎn)性作出判斷后才可用藥。2.哺乳期：實(shí)驗(yàn)表明藥物可向母乳中轉(zhuǎn)移，因此不建議哺乳中的婦女使用，必須使用時(shí)應(yīng)終止哺乳行為。

【藥物相互作用】與合成抗菌藥物等其它藥物合用未見特殊情況。

【藥物過量】藥物過量方面尚無臨床研究報(bào)道。

【藥理毒理】藥理作用依匹斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品對(duì)組織胺、白三烯C4、PAF、5-羥色胺有抑制作用，并能抑制組胺、慢反應(yīng)物質(zhì)A（SRS-A）化學(xué)介質(zhì)的釋放。由于本品化學(xué)結(jié)構(gòu)的特點(diǎn)，本品難以通過血腦屏障，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的H1受體拮抗作用弱。

【藥代動(dòng)力學(xué)】根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，健康成人口服鹽酸依匹斯汀20mg，1.9小時(shí)達(dá)血藥峰值濃度，血漿濃度消除半衰期為9.2小時(shí)。健康成人口服給藥吸收率約為40%，生物利用度約為39%；健康成人口服或靜脈給藥，尿或糞便提取物中的放射性均為原形物，代謝物的總量很少。健康成人口服給藥尿中及糞便中排泄率分別為25.4%、70.4%。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20130054（原國(guó)藥準(zhǔn)字H20041484）。

【生產(chǎn)企業(yè)】重慶藥友制藥有限責(zé)任公司（原重慶凱興制藥有限責(zé)任公司。

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