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在服用藥物之前，大多數(shù)人習(xí)慣于閱讀藥物說(shuō)明書(shū)，了解藥物的功能治療、用法、注意事項(xiàng)等。那么，依普黃酮片的說(shuō)明書(shū)是什么呢？

藥名

一般名稱(chēng)：依普黃酮片

商品名稱(chēng):依普黃酮片(力拉)

拼音全碼：YiPuHuangTongPian(LiLa)

【主要成分】依普黃酮?；瘜W(xué)名稱(chēng):7-異丙氧基-3-苯基-4H-1-苯并吡喃-4-酮分子式：C18H16O3分子量：280.32

【性狀】本品為白色或。

適用于改善原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的癥狀，提高骨量減少者的骨密度。

規(guī)格型號(hào)0.2g*30s

【用法用量】飯后口服。每天三次，每次0次。.2g(1片)，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】罕見(jiàn)小于0.1%；偶見(jiàn)：少于0.1-5%；常見(jiàn):5%以上。

1.重要的不良反應(yīng):

1)消化性潰瘍、胃腸道出血：罕見(jiàn)的消化性潰瘍、胃腸道出血或惡化癥狀。在這種情況下，應(yīng)立即停止用藥，并給予適當(dāng)?shù)闹委?。因此，有消化道潰瘍和消化道潰瘍病史的人?yīng)謹(jǐn)慎使用。

2)黃疸:罕見(jiàn)黃疸，應(yīng)密切觀察。如有異常情況，應(yīng)立即停藥并適當(dāng)治療。

二、其它不良反應(yīng)：

1)過(guò)敏反應(yīng):偶見(jiàn)皮疹、瘙癢等癥狀，此時(shí)應(yīng)停止用藥。

2)消化器官:偶見(jiàn)惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、燒心、腹痛、腹脹、腹瀉、便秘、口腔炎、口干、舌炎、異常味覺(jué)等。

3)神經(jīng)系統(tǒng):偶見(jiàn)眩暈、輕度頭暈、罕見(jiàn)頭痛等。

4)血液:罕見(jiàn)粒細(xì)胞減少，偶見(jiàn)貧血等。

5)肝:膽紅素GOT、GPT、ALP、LDH上升，罕見(jiàn)Y-GTP上升。

6)腎臟:罕見(jiàn)尿素氮和肌酐升高。

7)其他:罕見(jiàn)的男女乳房，如果出現(xiàn)這種情況，應(yīng)停止用藥。罕見(jiàn)的舌唇麻木，偶爾出現(xiàn)水腫和不適。

【禁忌】

1.禁止對(duì)本品過(guò)敏。

避免低鈣血癥患者。

【注意事項(xiàng)】

1.本品用藥對(duì)象為骨質(zhì)疏松癥患者。

2.長(zhǎng)期使用本品時(shí)，應(yīng)仔細(xì)觀察患者在用藥過(guò)程中的情況。如有消化系統(tǒng)不良反應(yīng)癥狀，應(yīng)適當(dāng)處理。

重度食管炎、胃炎、十二指腸炎、潰瘍病、胃腸功能障礙患者慎用。

中重度肝腎功能不全患者慎用。

5.服藥期間補(bǔ)鈣。

6.男性骨質(zhì)疏松癥無(wú)用藥經(jīng)驗(yàn)。

【兒童用藥】?jī)和嗌倌瓴灰朔谩?/p>

【老年患者用藥】高齡患者應(yīng)慎重用藥。

孕婦和哺乳期婦女不宜服用。

藥物相互作用1。對(duì)于去除卵巢的動(dòng)物，使用雌激素可以增強(qiáng)雌激素的作用，因此在使用本藥和雌激素制劑時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎使用。2、使用茶堿時(shí)，茶堿的血液濃度可以增加，因此在使用本藥和茶堿時(shí)，應(yīng)減少茶堿的用量，并謹(jǐn)慎使用。3、含有香豆素抗凝劑，可增強(qiáng)香豆素抗凝劑的作用，減少香豆素抗凝劑的用量，謹(jǐn)慎使用。

【藥物過(guò)量】尚未報(bào)道。

藥理學(xué)和毒理學(xué)1.病理作用：本產(chǎn)品用于改善骨質(zhì)疏松癥引起的骨量減少。它可以抑制卵巢切除術(shù)和潑尼松龍引起的實(shí)驗(yàn)性骨質(zhì)疏松癥模型的骨量減少。其作用機(jī)制包括：直接抑制骨吸收；通過(guò)雌激素樣增加，增加降鈣素的分泌，間接產(chǎn)生抗骨吸收作用；促進(jìn)骨骼的形成。2.毒理學(xué)：1）安全藥理學(xué)：小鼠經(jīng)口給予本產(chǎn)品1萬(wàn)mg/kg(按體表面積轉(zhuǎn)換，相當(dāng)于臨床日推薦量的8.1倍以上有鎮(zhèn)靜作用，大鼠經(jīng)口給本品300mg/kg(按體表面積轉(zhuǎn)換，相當(dāng)于臨床日推薦量的4.9倍)有降低體溫和胃液酸度的作用，但均為輕度。2)重復(fù)給藥毒性:大鼠和狗連續(xù)一年經(jīng)口給藥，無(wú)明顯毒性反應(yīng)，劑量分別為3萬(wàn)mg/kg/日和1500mg/kg/日(分別相當(dāng)于臨床日推薦劑量的49倍和81倍)。3)遺傳毒性:本品Ames試驗(yàn)、CHL細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠微核試驗(yàn)均為陰性。4)生殖毒性：一般生殖毒性：妊娠前和妊娠早期的大鼠經(jīng)口，劑量達(dá)3000mg/kg/日時(shí)對(duì)親代動(dòng)物的一般狀態(tài)、繁殖功能和胎仔沒(méi)有異常影響。5)致畸敏感期毒性:大鼠和兔子在胎仔器官形成期通過(guò)口給予產(chǎn)品，劑量為3萬(wàn)mg/kg/日時(shí)，有抑制雌性大鼠體重增加的傾向，沒(méi)有其他異常。6)圍產(chǎn)期毒性:圍產(chǎn)期大鼠經(jīng)口給予300、1000和3000mg/kg/日，每只給藥組仔鼠的體重增加都有被抑制的傾向。mg/kg/天以上劑量(按體表面積轉(zhuǎn)換，相當(dāng)于臨床日推薦劑量的16倍左右)，可見(jiàn)小鼠外耳道開(kāi)通或全身發(fā)育遲緩。由于該產(chǎn)品尚未確定孕期用藥的性質(zhì)，除非其預(yù)期治療效益大于潛在危險(xiǎn)，否則可用于孕婦或可能懷孕的婦女。動(dòng)物試驗(yàn)表明，該產(chǎn)品可以進(jìn)入大鼠汁，哺乳期婦女應(yīng)謹(jǐn)慎使用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服在小腸中形成7種代謝物，與原型一起吸收，約1種.3小時(shí)后，原形血藥濃度達(dá)到峰值，其中4種代謝物具有生物主要分布在胃、腸、肝、骨中，通過(guò)門(mén)靜脈代謝肝臟，單劑量200mg口服，半衰期9.藥一時(shí)曲線下面積632小時(shí)ng·hr/ml；448小時(shí)內(nèi)尿總排泄率為42.9%是代謝產(chǎn)物形式；每天600mg，連續(xù)服藥6天，血藥濃度穩(wěn)定，半衰期23.6小時(shí)曲線下面積6小時(shí)1455ng·hr/ml。服藥后，原藥和代謝物在體內(nèi)無(wú)積累，血藥濃度不再增加。

【儲(chǔ)存】室溫密封保存，開(kāi)封后

【包裝】30片/瓶

有效期24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20010477

湖北四環(huán)制藥有限公司

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