艾瑞昔布片(恒揚(yáng))

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艾瑞昔布的主要成分是艾瑞昔布。化學(xué)名：1-正丙基-3-（4-甲基苯基）-4-（4-甲磺?；交?-2，5-二氫-1H-2-吡咯酮。分子式：C21H23NO3S，那么本品有哪些藥代動(dòng)力學(xué)呢？

人體藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果表明，本產(chǎn)品符合二室藥代動(dòng)力學(xué)模型。根據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)：

1.艾瑞昔布劑量和藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)(AUC和Cｍａｘ)相關(guān)性調(diào)查，單次給藥30mg、60mg、90mg和200mg四個(gè)劑量組AUC和Cmax呈線性動(dòng)力學(xué)。

2.空腹時(shí)，口服單劑量艾瑞昔布后約2次h可達(dá)到Cmax，Cmax和AUC大致與給藥劑量成正比。艾瑞昔布主要在人體血漿中產(chǎn)生控基代謝物Ml和竣基代謝產(chǎn)物M20空腹時(shí)，原型藥血漿中半衰期約為20h左右。尿液中游離代謝物的排泄率為40%。酶水解后，尿液中代謝物的總排泄率為５０％。

3.空腹和餐后單次給予90mg給藥代動(dòng)力學(xué)結(jié)果表明，餐后給藥AUC和Cmax明顯大于空腹給藥，但明顯大于空腹給藥。Ｔｍａｘ和t1/2無明顯差異。

4.200mg單次給藥與200mg艾瑞昔布原藥的主要藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)(每天2次，連續(xù)11天)(Tｍａｘ、Cｍａｘ、ｔ1／2β、AUC0－∞等)表明艾瑞昔布在體內(nèi)沒有積累。mg多次給藥組M1和M2的AUC0－ｔ和AUC0－∞明顯高于單次給藥。多次給藥后。M2的Cｍａｘ明顯高于單次給藥。.藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)不在特殊人群中進(jìn)行，包括老年人、兒童和腎功能不全患者。

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