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江蘇恒瑞醫(yī)藥有限公司是非布司他片,有效期為24個(gè)月。那么,非布司他片的藥代動(dòng)力學(xué)是什么呢?
非布司他片的藥代動(dòng)力學(xué)是:
在健康受試者中,10~120mg非布司他最大血漿濃度在劑量范圍內(nèi),單次和多次給藥。(Cmax)和AUC劑量相關(guān)性增加。每24小時(shí)給予治療劑量時(shí),體內(nèi)無(wú)積累。非布司他終末消除半衰期(t1/2)約為5~8小時(shí)。非布司他在痛風(fēng)高尿酸血癥患者中的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與健康受試者相似。
1.吸收:口服給藥后,非布司他的放射性標(biāo)記吸收率至少為49%(根據(jù)尿液中總回收的放射性標(biāo)記)。服藥后1~1.最大血漿濃度可在5小時(shí)內(nèi)達(dá)到。多次口服非布司他40mg/d或80mg/d,40mg/d的Cmax是1.6±0.6μg/mL(N=30),80mg/d的Cmax是2.6±1.7μg/mL(N=227)。非布司他片的絕對(duì)生物利用尚未研究。
2.分布:非布司他平均表觀穩(wěn)態(tài)分布容積(Vss/F)大約是50L(CV約40%)。血漿蛋白的結(jié)合率約為99.2%(主要與血清蛋白結(jié)合),40%mg和80mg血漿蛋白結(jié)合率不變。
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