雙氯芬酸鈉腸溶片(扶他林)

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作為一個理性的消費者，他應(yīng)該在購買任何產(chǎn)品之前閱讀詳細(xì)的說明書，以確保藥物的安全。雙氯芬酸鈉腸溶片的說明書是什么？

藥名

一般名稱：雙氯芬酸鈉腸溶片

商品名稱：雙氯芬酸鈉腸溶片

英文名稱：DiclofanacSodiumTablets

拼音全碼：ShuangLvFenSuanNaChangRongPian

雙氯芬酸。

【成份】

分子式：C14H10Cl2NNaO2

分子量：318.13

【性狀】本品為腸溶片，去除腸溶衣后呈白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于:1。緩解各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱疾病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等；2.治療肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛、運動后損傷性疼痛等各種非關(guān)節(jié)性軟組織風(fēng)濕性疼痛；3.急性輕度和中度疼痛，如術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等；4.解熱成人和兒童的發(fā)燒。

【規(guī)格型號】25mg*100s

【用法用量】

1、成人常用量：①一天75日關(guān)節(jié)炎~150mg，服用3次，療效滿意后可逐漸減少；②急性疼痛:第一次50mg，以后25~50mg，每6~8小時1次。

2、小兒常用量：一日0.5~2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。

不良反應(yīng)

1.胃腸道反應(yīng):是最常見的不良反應(yīng)，約見于10%服藥者，主要是胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等，停藥或?qū)ΠY治療即可消失。少數(shù)會出現(xiàn)潰瘍、出血和穿孔；

2經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)為頭痛、頭暈、嗜睡、興奮等；

3、引起水腫、尿少、電解質(zhì)紊亂等不良反應(yīng)，輕者停藥并相應(yīng)治療后消失；

4.其他罕見的血清轉(zhuǎn)氨酶暫時升高，黃疸、皮疹、心律失常、粒細(xì)胞減少、血小板減少等很少見，停藥后可恢復(fù)。

禁止對該產(chǎn)品過敏的患者。禁止對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他異常反應(yīng)的患者。

【注意事項】

1.有肝腎功能損害或潰瘍病史的人應(yīng)謹(jǐn)慎使用，尤其是老年人。用藥期間，應(yīng)定期隨訪檢查肝腎功能。

2.本品因含鈉而謹(jǐn)慎使用，限制鈉鹽攝入。

16歲以下兒童不宜服用。

【老年患者用藥】本品可誘導(dǎo)或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或細(xì)胞外液流失的老年患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。

【孕婦和哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤使用。動物試驗對胎鼠有毒，但不致畸。孕婦和哺乳期婦女不宜服用。

雙氯芬酸可以增加地高辛和含鋰制劑的血漿濃度，減少腎臟對氨甲蝶呤的排泄。因此，在使用這些藥物時要特別小心。

過量藥物過量藥物應(yīng)采取以下治療措施：盡快洗胃和活性炭，防止進(jìn)一步吸收。支持并發(fā)癥，如低血壓、腎衰竭、抽搐、胃腸道刺激和呼吸抑制。

雙氯芬酸是一種來自苯乙酸的非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機(jī)制是抑制環(huán)氧化酶的活性，從而阻止花生四烯酸轉(zhuǎn)化為前列腺素。同時，它還可以促進(jìn)花生四烯酸與甘油三酯（三酰甘油）的結(jié)合，降低細(xì)胞中游離花生四烯酸的濃度，間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸是一種非甾體抗炎藥，比阿司匹林和消炎痛更能抑制前列腺素的合成。非臨床毒理學(xué)研究：每天口服雙氯芬酸鈉mg/kg，經(jīng)過長期觀察，腫瘤發(fā)病率沒有增加。在兩年的小鼠研究中，每天服藥2次mg/kg，也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄不育。急性毒性試驗結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg；小鼠經(jīng)口390mg/kg。

【藥代動力學(xué)】本品口服吸收快，血漿蛋白結(jié)合率99.5%，大約50%肝臟代謝，40%～65%從腎臟排出，35%排出膽汁和糞便。

【儲存】遮光、封閉。

【包裝】100粒/瓶。

36月【有效期】

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H41024221

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