甲氨蝶呤片(正清)

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甲氨蝶呤片為淡橙黃色片?；瘜W名為L-(+)-N-{4-[(2,4-二氨基-6-蝶啶基)甲氨基]苯甲酰基}谷氨酸。那么，甲氨蝶呤片的說明書有什么內容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：甲氨蝶呤片

商品名稱：甲氨蝶呤片

英文名稱：MethotrexateTablets

拼音全碼：JiaAnDieLingPian

【主要成份】化學名：L-(+)-N-{4-[(2,4-二氨基-6-蝶啶基)甲氨基]苯甲?；鶀谷氨酸。

【成份】

分子式：C20H22N8O5

分子量：454.45

【性狀】本品為淡橙黃色片。

【適應癥/功能主治】1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病。2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、

【規(guī)格型號】2.5mg*100s

【用法用量】口服成人一次5mg～10mg，一日1次，每周1～2次，一療程安全量50mg～100mg。用于急性淋巴細胞白血病維持治療，一次15mg～20mg/m2，每周一次。

【不良反應】

1、胃腸道反應，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等。

2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉肽酶等增高，長期口服可導致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變。

3、大劑量應用時，由于本品和其代謝產物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現(xiàn)血尿、蛋白尿、尿少、氮質血癥甚或尿毒癥。

4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化。

5、骨髓抑制：主要為白細胞和血小板減少，長期口服小劑量可導致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降而伴皮膚或內臟出血。

6、脫發(fā)、皮膚發(fā)紅、瘙癢或皮疹。

7、白細胞低下時可并發(fā)感染。

【禁忌】已知對本品高度過敏的患者禁用。

【注意事項】

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導致繼發(fā)性腫瘤的危險。

2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導致閉經和精子減少或缺乏，尤其是在長期應用較大劑量后，但一般多不嚴重，有時呈不可逆性。

3、全身極度衰竭、惡液質或并發(fā)感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用。

【兒童用藥】遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】因本品有致畸作用及從乳汁排出，故服藥期禁懷孕及哺乳。

【藥物過量】尚不明確。

【藥代動力學】用量小于30mg/m2時，口服吸收良好，1小時～5小時血藥濃度達最高峰。部分經肝細胞代謝轉化為谷氨酸鹽，另有部分通過胃腸道細菌代謝。主要經腎（約40～90%）排泄，大多以原形藥排出體外；小于10%的藥物通過膽汁排泄，T1/2α為1小時；T1/2β為二室型：初期為2～3小時；終末期為8～10小時。少量甲氨喋呤及其代謝產物可以結合型形式貯存于腎臟和肝臟等組織中長達數(shù)月，在有胸腔或腹腔積液情況下，本品的清除速度明顯減緩。清除率個體差別極大，老年患者更甚。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】每瓶100片。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H31020644

【生產企業(yè)】上海信誼藥廠有限公司

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