甲氨蝶呤片(正清)

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甲氨蝶呤片為淡橙黃色片?；瘜W(xué)名為L(zhǎng)-(+)-N-{4-[(2,4-二氨基-6-蝶啶基)甲氨基]苯甲?；鶀谷氨酸。那么，甲氨蝶呤片的說(shuō)明書有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：甲氨蝶呤片

商品名稱：甲氨蝶呤片

英文名稱：MethotrexateTablets

拼音全碼：JiaAnDieLingPian

【主要成份】化學(xué)名：L-(+)-N-{4-[(2,4-二氨基-6-蝶啶基)甲氨基]苯甲?；鶀谷氨酸。

【成份】

分子式：C20H22N8O5

分子量：454.45

【性狀】本品為淡橙黃色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病。2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、

【規(guī)格型號(hào)】2.5mg*100s

【用法用量】口服成人一次5mg～10mg，一日1次，每周1～2次，一療程安全量50mg～100mg。用于急性淋巴細(xì)胞白血病維持治療，一次15mg～20mg/m2，每周一次。

【不良反應(yīng)】

1、胃腸道反應(yīng)，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等。

2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶等增高，長(zhǎng)期口服可導(dǎo)致肝細(xì)胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變。

3、大劑量應(yīng)用時(shí)，由于本品和其代謝產(chǎn)物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時(shí)可出現(xiàn)血尿、蛋白尿、尿少、氮質(zhì)血癥甚或尿毒癥。

4、長(zhǎng)期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化。

5、骨髓抑制：主要為白細(xì)胞和血小板減少，長(zhǎng)期口服小劑量可導(dǎo)致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降而伴皮膚或內(nèi)臟出血。

6、脫發(fā)、皮膚發(fā)紅、瘙癢或皮疹。

7、白細(xì)胞低下時(shí)可并發(fā)感染。

【禁忌】已知對(duì)本品高度過(guò)敏的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長(zhǎng)期服用后，有潛在的導(dǎo)致繼發(fā)性腫瘤的危險(xiǎn)。

2、對(duì)生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導(dǎo)致閉經(jīng)和精子減少或缺乏，尤其是在長(zhǎng)期應(yīng)用較大劑量后，但一般多不嚴(yán)重，有時(shí)呈不可逆性。

3、全身極度衰竭、惡液質(zhì)或并發(fā)感染及心、肺、肝、腎功能不全時(shí)，禁用本品。周圍血象如白細(xì)胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時(shí)不宜用。

【兒童用藥】遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】因本品有致畸作用及從乳汁排出，故服藥期禁懷孕及哺乳。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】用量小于30mg/m2時(shí)，口服吸收良好，1小時(shí)～5小時(shí)血藥濃度達(dá)最高峰。部分經(jīng)肝細(xì)胞代謝轉(zhuǎn)化為谷氨酸鹽，另有部分通過(guò)胃腸道細(xì)菌代謝。主要經(jīng)腎（約40～90%）排泄，大多以原形藥排出體外；小于10%的藥物通過(guò)膽汁排泄，T1/2α為1小時(shí)；T1/2β為二室型：初期為2～3小時(shí)；終末期為8～10小時(shí)。少量甲氨喋呤及其代謝產(chǎn)物可以結(jié)合型形式貯存于腎臟和肝臟等組織中長(zhǎng)達(dá)數(shù)月，在有胸腔或腹腔積液情況下，本品的清除速度明顯減緩。清除率個(gè)體差別極大，老年患者更甚。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】每瓶100片。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H31020644

【生產(chǎn)企業(yè)】上海信誼藥廠有限公司

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