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奧利司他片為白色或類白色片。每片含主要成分奧利司他0.12克。輔料為:交聚維酮、共聚維酮、乳糖、微晶纖維素、硬脂酸鎂。那么,奧利司他片的不良反應(yīng)是怎樣呢?
奧利司他片在體重正常和肥胖志愿者中的研究表明,機體對奧利司他的吸收量極微,口服360mg帶放射性標(biāo)記的奧利司他后8小時血漿濃度達峰值,奧利司他血漿濃度接近檢測限(<5ng/ml)。奧利司他片通常治療劑量下機體對奧利司他的全身吸收極有限,無蓄積,血漿中僅偶爾測出濃度很低的奧利司他(<10ng/ml或0.02μM)。
奧利司他片對正常體重和肥胖者的研究表明,未吸收的藥物主要通過糞便排出體外。所服用劑量的大約97%從糞便排泄,其中83%是原形奧利司他,奧利司他所有相關(guān)物的累計腎排泄量低于2%。藥物徹底排出(糞便和尿液)需要3~5天。對于正常體重者和肥胖受試者,奧利司他的代謝是很相似的。奧利司他、M1和M3均可以經(jīng)膽汁排泄?;谟邢薜臄?shù)據(jù),體內(nèi)吸收的奧利司他的半衰期約為1~2小時。奧利司他片的不良反應(yīng)是:
1.常見不良反應(yīng)為:油性斑點,胃腸排氣增多,大便緊急感,脂肪(油)性大便,脂肪瀉,大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加,發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分病人用藥一段時間后可改善。
2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有:腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。
3.觀察到的其他少見不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。
4.偶有對本品過敏的報道。主要的臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過敏反應(yīng)。
5.極少出現(xiàn)有大皰疹、肝轉(zhuǎn)氨酶和堿性磷酸酯酶升高以及罕見的嚴(yán)重肝炎等病例報道。
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