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我們的臨床資料表明,介入術(shù)后應(yīng)用健脾理氣的中藥結(jié)合
金龍膠囊,能有效地改善病人的癥狀,增強(qiáng)病人體質(zhì),理論上能協(xié)同介入化療,提高
肝癌病人遠(yuǎn)期生存率,臨床驗(yàn)證工作正在進(jìn)行中。
金龍膠囊臨床試驗(yàn)
自1995年8月10日至1997年3月30日,由上海中醫(yī)藥大學(xué)曙光醫(yī)院牽頭、中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院
腫瘤醫(yī)院、北京中日友好醫(yī)院對(duì)300例原發(fā)性
肝癌進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗(yàn)(隨機(jī)雙盲對(duì)照)。結(jié)果如下:
1)
金龍膠囊的總有效率(治療組合開放組)為74.5%(Ⅱ期76.32%,Ⅲ期72.58%)。治療組總有效率為73.0%、對(duì)照組為27.0%,兩組比較有非常顯著的差異(P<0.01)。
2)金龍膠囊的癌灶緩解率(治療組合開放組)為17.5%(Ⅱ期28.95%,Ⅲ期10.48%),并且未發(fā)現(xiàn)新的轉(zhuǎn)移灶。治療組癌灶緩解率17%、對(duì)照組癌緩解率9%,兩組經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無明顯差異(P0.05)。
3)金龍膠囊(治療組合開放組)癥候療效為74.5%,對(duì)血瘀郁結(jié)為主證的癥候有明顯的改善作用(Ⅱ期77.63%,Ⅲ期72.58%),治療組與對(duì)照組癥候的療效比較有非常明顯差異P<0.01。
4)金龍膠囊能提高患者的生存質(zhì)量有效率(治療組合開放組)為74%,(Ⅱ期73.4%,Ⅲ期72.58%),治療組與對(duì)照比較有非常顯著差異P<0.01。
5)金龍膠囊生存期總療效(治療組合開放組)78%%,(Ⅱ期77.63%,Ⅲ期78.23%),治療組與對(duì)照組相比有非常顯著差異(P<0.01)。
6)不良反應(yīng)觀察結(jié)果:兩組均未發(fā)現(xiàn)對(duì)肝腎功能的損害和對(duì)骨髓抑制等不良反應(yīng),對(duì)免疫功能也無損害,治療過程中均未發(fā)現(xiàn)呼吸抑制、心律、率紊亂、咽干便秘,非肝病所致出血傾向?!敖瘕垺鄙杏刑岣甙准?xì)胞、血小板作用(治療前后比較P<0.01);對(duì)肝功能有明顯改善作用(治療前后比較P<0.01);能提高患者機(jī)體的免疫功能,與對(duì)照組比較有明顯的差異。
金龍膠囊多靶點(diǎn)、多途徑、多階段、多層次的作用機(jī)制,保護(hù)了正常細(xì)胞結(jié)構(gòu)的完整性、功能的全能性,金龍膠囊通過生命分子網(wǎng)絡(luò)調(diào)節(jié)集體內(nèi)環(huán)境的動(dòng)態(tài)平衡,調(diào)整和糾正集體內(nèi)分子網(wǎng)絡(luò)的紊亂。
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