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氨酚曲馬多片發(fā)熱遺傳毒性:在Ames微粒體活化試驗、CHO/HPRT哺乳動物細胞試驗、小鼠淋巴細胞試驗(無代謝活化作用)、小鼠顯性致死突變試驗、中國倉鼠染色體畸變試驗及小鼠和中國倉鼠骨髓微核試驗上,曲馬多均未顯示有遺傳毒性作用。 代謝活化條件下的小鼠微核淋巴瘤試驗及大鼠微核試驗顯示曲馬多有弱的誘變作用。總體上,這些試驗表明,曲馬多對人不具有遺傳毒性風險。
氨酚曲馬多片生育毒性:雄性大鼠口服曲馬多達5Omg/kg,雌性大鼠達75mg/kg,沒有發(fā)現(xiàn)對生育力的影響。曲馬多對出生前后大鼠影響的研究顯示,孕鼠口服劑且達5Omg/kg或以上劑量,仔鼠體重下降,5Omg/kg(人用最大劑量的6到10倍)時,哺乳初期幼仔存活率降低。劑量為8、10、20、25或4Omg/kg時,未觀察到對仔鼠產(chǎn)生毒性。這些劑量下,均產(chǎn)生母體毒性,只有在產(chǎn)生較嚴重的母體毒性時,才會對仔鼠產(chǎn)生明顯影響。
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