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磷酸奧司他韋有什么不良反應(yīng)?
一組流感的臨床研究中,共有943名患者被收入磷酸奧司他韋組,報(bào)告最多的不良反應(yīng)是惡心和嘔吐。癥狀是一過性的,常在服用第一劑時(shí)發(fā)生。絕大多數(shù)的不良反應(yīng)沒有導(dǎo)致患者停用研究藥物。
成人III期治療性臨床研究中,有一些不良反應(yīng)的發(fā)生率在磷酸奧司他韋組比安慰劑組明顯要高。在成年人中(包括小部分老年人),給藥方式為每次1粒,每日2次時(shí),發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)(暫且不論其是否與用藥相關(guān))有嘔吐、惡心(不伴嘔吐)、失眠、頭痛和腹痛。具體情況如下:
嘔吐:安慰劑組(N=475)15例(3.2 %),奧司他韋組(N=496)59例(11.9 %) ;
惡心(不伴嘔吐):安慰劑組 25例(5.3 %),奧司他韋組 52例(10.5 %) ;
失眠:安慰劑組 3例(0.6 %),奧司他韋組 7例(1.4 %) ;
頭痛:安慰劑組 11例(2.3 %),奧司他韋組 13例(2.6 %) ;
腹痛:安慰劑組 11例(2.3 %),奧司他韋組 12例(2.4 %)。
在服用奧司他韋75 mg,每日2次所做的成人III期臨床研究中,發(fā)生率大于1 %的其他臨床不良反應(yīng)還有腹瀉、頭暈、疲勞、鼻塞、咽痛和咳嗽。有些被認(rèn)為是與磷酸奧司他韋治療關(guān)系不大。
在社區(qū)流感流行時(shí),進(jìn)行了以預(yù)防流感為目的的臨床研究,療程6周。劑量為每次1粒,每日2次。該研究中發(fā)生的不良反應(yīng)與治療性研究中出現(xiàn)的不良反應(yīng)本質(zhì)上非常相似。
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