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佩樂能藥代動力學如何?如何發(fā)揮藥效?

發(fā)布時間:2012-10-18 10:59:00|來源:廣濟網(wǎng)上藥店
聚乙二醇干擾素α-2b注射劑(佩樂能)

聚乙二醇干擾素α-2b注射劑(佩樂能)

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  佩樂能是一種長效干擾素,是聚乙二醇干擾素α2b注射劑。佩樂能是如何發(fā) 揮藥效的?藥物的藥代動力學研究結(jié)果如何?

  聚乙二醇干擾素α-2b是具有聚乙二醇改良特征的一種干擾素α-2b衍生物, 主要由單聚乙二醇化的重組人干擾素α-2b所組成。聚乙二醇干擾素α-2b的 血漿半衰期較干擾素α-2b為長。聚乙二醇干擾素α-2b的Cmax和AUC測量呈劑 量相關(guān)性增加。皮下給藥之后,最大血清濃度(Cmax)出現(xiàn)在用藥后15-44小 時,并可維持達48-72小時。平均表觀分布容積為0.99 l/kg。多次用藥后可 出現(xiàn)免疫反應(yīng)性干擾素累積。

  聚乙二醇干擾素α-2b的平均消除半衰期(SD)約40小時(13.3小時),表觀 清除率為22.0 ml/hr?kg。雖然人體有關(guān)干擾素的機制尚未被完全闡明。但腎 臟清除率可能占聚乙二醇干擾素α-2b表觀清除率的較少部分(約30%)。

  在臨床試驗中,對接受本品治療者的血清標本進行了干擾素中和因子測定。 干擾素中和因子是中和干擾素抗病毒活性的抗體。在接受0.5 μg/kg 本品治 療的患者中,中和因子的臨床檢出率為1.1%,接受1.5 μg/kg 本品治療的患 者中,中和因子的臨床檢出率為2-3%。

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