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“國藥準字”是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴格審批后，取得的藥品生產(chǎn)批準文號，相當于人的身份證。其格式為：國藥準字+1位字母+8位數(shù)字，其中化學藥品使用的字母為“H”，中藥使用的字母為“Z”等等。只有獲得此批準文號，藥品才可以生產(chǎn)、銷售。那么注射用尿促卵泡激素的國藥準字是多少呢?

注射用尿促卵泡激素的適應癥：

1、用于不排卵(包括多囊卵巢綜合征)且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。

2、用于輔助生殖技術超促排卵者。

注射用尿促卵泡激素的成分：含有來源于絕經(jīng)婦女尿的高純度激素，僅具備FSH活性。

注射用尿促卵泡激素藥代動力學：國外同品種研究報道：對內源性FSH受到抑制的自愿受試健康婦女，單劑量(225IU)和多劑量(150IU×7天)注射Bravelle，從FSHCmax和AUC的穩(wěn)態(tài)比率可以看出，皮下注射和肌肉注射Bravelle并不生物等效。

多劑量肌肉注射Bravelle，Cmax和AUC的穩(wěn)態(tài)比率為77.7%，而皮下注射為81.8%。吸收：單劑量皮下和肌肉注射Bravelle，F(xiàn)SH血漿濃度達到最大的時間分別為20.5小時和17.4小時，但多劑量注射Bravelle，均約為10小時。清除：單劑量皮下和肌肉注射Bravelle的平均半衰期分別為31.8小時和37小時，但其多劑量(7天)注射Bravelle分別為20.6小時和15.2小時。

注射用尿促卵泡激素的批準文號：國藥準字H20052130。

（編輯：liuwei）