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  格列衛(wèi)以其高的總生存率、治療反應(yīng)和疾病進展變緩，成為慢性髓性白血病新的治療標準。近90％的費城染色體陽性CML患者在使用個列衛(wèi)的第五年仍然存活，同時新的分析表明其中因CML死亡的患者少于5％。 

  IRIS具有意義的研究中，格列衛(wèi)治療反應(yīng)率在五年內(nèi)顯著增長，該研究是有史以來在CML患者中進行的規(guī)模最大的一次。隨患者服用格列衛(wèi)時間的延長，年疾病進展率持續(xù)下降，在第五年降低至0.6％。巴塞爾，2006年6月3日－隨著患者服藥時間的延長，格列衛(wèi)（imatinib）的治療反應(yīng)率隨時間進展持續(xù)加強，而年疾病進展風險持續(xù)降低，這些數(shù)據(jù)來源于對慢性髓性白血病的患者里程碑式研究的五年數(shù)據(jù)，研究所采用的疾病樣本均為危及生命的慢性髓性白血病。 

  “國際干擾素和STI571隨機研究”（IRIS）的結(jié)果在美國臨床腫瘤學會2006年年會上公布。從IRIS研究得到的數(shù)據(jù)表明接受格列衛(wèi)治療的患者在第五年的總生存率為89.4％（86％至92％），此研究是對新診斷出的患有慢性期費城染色體陽性（Ph+)）慢性髓性白血?。–ML）的成年患者迄今為止最大規(guī)模的臨床試驗。這考慮到了所有原因造成的死亡，而只有4.6％的患者的死亡與白血病相關(guān)。在格列衛(wèi)生效之前，約50％的患者在三到五年后發(fā)展至Ph+ CML的進展期（加速期或急變期），而這些患者的生存時間通常也是短暫的。 

  開始于2000年6月的III期臨床試驗的結(jié)果同樣表明，在治療的第一年和第五年之間發(fā)生完全細胞遺傳學反應(yīng)的患者數(shù)量從69％增長至87％。此外，年疾病進展風險持續(xù)降低——在第五年降低至0.6％?！昂苌儆?a href="http://zzdxm.cn/yaopin-2/index.html" target="_blank">腫瘤藥物可以給患者提供，隨著其治療時間的延長可以獲得更好的治療效果” 諾華腫瘤學總裁David Epstein說?！伴L期使用格列衛(wèi)可得到顯著的療效，這表明，好的科學將會使致命的癌癥在持續(xù)的、良好耐受的靶向性治療下轉(zhuǎn)化為潛在的可控的狀態(tài)?！?nbsp;

  據(jù)估計有93％的早期慢性期CML患者服用格列衛(wèi)后沒有惡化為疾病的快速致死惡性階段，有83％的患者在五年隨訪期內(nèi)達到了無疾病進展存活。 

  IRIS研究細節(jié) 

  “國際干擾素和STI571隨機研究”（IRIS）是一項開放性的III期臨床試驗，在16個國家的177個中心登記了1,106名新診斷的慢性期Ph+ CML患者。研究分為兩個試驗組：一組患者接受400mg/日的格列衛(wèi)；另一組5 MIU/m2/日的干擾素（IFN），并聯(lián)合20 mg/m2/日的Ara-C，每月給藥10天。由于耐受性原因，缺少或失去治療反應(yīng)，有69％的IFN/Ara-C組患者轉(zhuǎn)至格列衛(wèi)組，而僅有3％的格列衛(wèi)組患者轉(zhuǎn)至IFN/Ara-C組。 

  格列衛(wèi)治療累計得到的最優(yōu)治療反應(yīng)在第一年和第五年之間的治療中有著顯著提高。在此期間，完全血液學反應(yīng)從96％上升至98％，主要細胞遺傳學反應(yīng)從85％上升至92％，同時完全細胞遺傳學反應(yīng)從69％上升至87％。 

  所謂的完全血液學反應(yīng)指患者的血細胞計數(shù)恢復正常。細胞遺傳學反應(yīng)指使用標準實驗室手段所能檢測到的Ph+細胞數(shù)量減少或消失。 

  格列衛(wèi)作為Ph+ CML的初始藥物治療方案，在5年的隨訪期內(nèi)有著持續(xù)的良好的耐受性。詳情請參見“格列衛(wèi)禁忌癥、警示和不良事件”。 

  關(guān)于格列衛(wèi) 

  Glivec是一種信號轉(zhuǎn)導抑制劑，于2001年首次投放市場，目前已經(jīng)在80多個國家上市( 中國于2002年上市)，被批準用于治療費城染色體陽性（Ph+）的慢性髓性白血?。–ML）。這是在掌握某種癌細胞工作原理的條件下，經(jīng)過合理藥物設(shè)計而得到的第一批腫瘤藥物之一。此項產(chǎn)品在美國稱為Gleevec，在其它國家市場上稱為Givec，它在包括美國、歐盟和日本在內(nèi)的90多個國家被批準用于治療所有階段的Ph+ CML。格列衛(wèi)的效果基于其所有的血液學和細胞遺傳學反應(yīng)率以及CML的無疾病進展生存率。沒有關(guān)于生存率方面的對照試驗。 

  格列衛(wèi)禁忌癥，警示和不良事件 

  服用格列衛(wèi)的多數(shù)患者在不同時間經(jīng)歷過不良事件。多數(shù)不良事件為輕或中度，僅有2％的慢性期患者，3％的加速期患者和5％的急變期患者因不良事件而中斷治療。最常見的副作用包括惡心、皮膚水腫、肌肉痙攣、皮疹、嘔吐、腹瀉、出血、乏力、頭痛、關(guān)節(jié)痛、咳嗽、頭暈、消化不良和呼吸困難，以及嗜中性粒細胞減少癥和血小板減少癥。

（編輯：liuwei）