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糖尿病腎病是糖尿病常見(jiàn)的微血管并發(fā)癥,全球流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果表明,2型糖尿病患者有蛋白尿的患病率約5O%。蛋白尿是糖尿病腎病的特征性臨床表現(xiàn),同時(shí)也是糖尿病腎病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素,二者間形成惡性循環(huán),但目前對(duì)糖尿病腎病患者蛋白尿的治療仍缺乏行之有效手段。
雖然大量循證醫(yī)學(xué)結(jié)果均證實(shí),ACEI/ARB類藥物能有效控制蛋白尿,但其療效的發(fā)揮往往需要“早期、足量、長(zhǎng)期”應(yīng)用,由于受到多方面的限制,該類藥物的臨床療效被大打折扣。因此。對(duì)糖尿病腎病患者蛋白尿的防治仍是臨床關(guān)注的焦點(diǎn)。
血府逐瘀膠囊源自清代名醫(yī)王清任所著《醫(yī)林改錯(cuò)》一書(shū)中的血府逐瘀湯,該方立足于“逐瘀活血”和“補(bǔ)氣活血”,系活血逐瘀的代表方劑翻。近年采用中醫(yī)活血化瘀理論治療糖尿病微血管并發(fā)癥受到重視。但目前鮮有采用
血府逐瘀膠囊治療糖尿病腎病的研究報(bào)道,且病例數(shù)較少。本研究觀察了
血府逐瘀膠囊對(duì)糖尿病患者蛋白尿的療效及安全性。
目的:觀察血府逐瘀膠囊對(duì)糖尿病患者蛋白尿的療效及安全性。
方法:采用多中心、開(kāi)放性、自身對(duì)照的臨床觀察性研究,總計(jì)入選106例2型糖尿病合并蛋白尿患者,在飲食、運(yùn)動(dòng)及藥物治療基礎(chǔ)上加用血府逐瘀膠囊(每次6粒,每日2次),連續(xù)應(yīng)用12周,觀察治療前及治療第4、8、12周時(shí)24h尿微量白蛋白(UMA)的變化并記錄不良反應(yīng);
結(jié)果:經(jīng)12周治療,UMA從治療前的(165.94+141.51)mg·(24h)-1降至(97.85+97.33)mg·(24h)-1,下降率為39.84%(P=O.000),亞組分析結(jié)果表明,在基線UMA<100mg·(24h)的39例患者,治療后UMA較治療前下降25.0mg·(24h)-1(42.50%,P=O.00O),基線UMA在100~500mg·(24h)-1的63例患者,治療后UMA下降72.0mg·(24h)-1(34.09%,P=0.000);治療過(guò)程中2例出現(xiàn)胃部不適,減量
后癥狀緩解。
結(jié)論:血府逐瘀膠囊能有效降低糖尿病患者尿蛋白水平,且具有較好的安全性和耐受性。
血府逐瘀膠囊是以血府逐瘀湯之方藥精致加工而成。由桃仁、當(dāng)歸、紅花、枳殼、川芎、柴胡、牛膝、赤芍等藥物組成。
現(xiàn)代藥理與臨床研究表明,該藥藥理作用主要表現(xiàn)在:
(1)改善微循環(huán),增加毛細(xì)血管開(kāi)放數(shù)。增加組織灌流量。
(2)改善血液流變性:降低全血粘度及紅細(xì)胞聚集,減少紅細(xì)胞壓積。降低纖維蛋白原。
(3)降低血膽固醇水平。
(4)降低毛細(xì)血管通透性,減少炎性滲出。并有促進(jìn)炎癥滲出物的吸收等作用。
依據(jù)其功能主治和現(xiàn)代藥理與臨床研究,該藥廣泛應(yīng)用于血瘀癥。糖尿病腎病多屬瘀血之證。我們的實(shí)驗(yàn)結(jié)果也觀察到了血府逐瘀膠囊對(duì)糖尿病腎病患者蛋白尿的治療作用。在有效控制血糖、血壓、血脂等危險(xiǎn)因素基礎(chǔ)上,聯(lián)合血府逐瘀膠囊治療12周,尿微量白蛋白下降明顯,總體降幅近40%,其中部分患者在治療8周和12周后尿蛋白完全恢復(fù)正常。亞組分析發(fā)現(xiàn),其降蛋白療效在UMA
在顯著降低尿蛋白的同時(shí),本研究未觀察到出血等不良反應(yīng)。治療過(guò)程中僅2例患者出現(xiàn)輕度胃部不適。減量后癥狀緩解。
總之,血府逐瘀膠囊([url=http://zzdxm.cn/goods/1449.html]http://zzdxm.cn/goods/1449.html[/url])通過(guò)多種機(jī)制發(fā)揮對(duì)糖尿病患者蛋白尿的治療作用。雖然本研究未觀察到出血等副作用,但由于糖尿病腎病患者多合并不同程度的視網(wǎng)膜病變,因此,在應(yīng)用該藥過(guò)程中仍應(yīng)注意視網(wǎng)膜病變情況。