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【注意事項】1、使用本品時,為防止出現(xiàn)耐藥菌,原則上應(yīng)確定細菌敏感性,給藥時間應(yīng)為治療疾病所需要的最小期限。2、使用本品時應(yīng)遵守規(guī)定的用法與用量,給藥時間應(yīng)為治療疾病所需要的最小期限(參見其他注意事項2)。3、以下患者應(yīng)慎重給藥:(1)高度腎功能不全患者(由于持續(xù)保持較高血藥濃度,應(yīng)減少給藥劑量或延長給藥間隔)(參見藥代動力學(xué));(2)有癲癇等痙攣性疾病或這類病史的患者;(3)老年患者(參見老年用藥)。4、其他注意事項:(1)在動物實驗中(幼鼠及幼犬)發(fā)現(xiàn)關(guān)節(jié)異常;(2)在動物實驗中(猴),長期(52周)給藥在眼部(視網(wǎng)膜、色素上皮)發(fā)現(xiàn)ulifloxacin的蓄積;(3)在無酸癥等胃酸持續(xù)保持顯著較低的患者中,由于胃內(nèi)pH值的升高,使本品的溶解性下降,吸收降低。
【兒童用藥】對本品在出生時體重偏輕兒,新生兒,嬰兒,幼兒及兒童中使用的安全性尚未確立,不得用藥(參見其他注意事項)。
【老年患者用藥】在老年患者的藥代動力學(xué)試驗中,發(fā)現(xiàn)藥物的半減期延長,可能使藥物在血液中持續(xù)保持較高的濃度,故應(yīng)慎重給藥,減少給藥劑量或間隔給藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、妊娠或具有正在妊娠可能性的婦女禁用本品(關(guān)于妊娠期給藥的安全性尚未確立)。2、哺乳期婦女最好不使用本品,如果必須服用,應(yīng)停止哺乳。(據(jù)報道,在大鼠動物實驗中,本品可進入乳汁)。
作用機制是以高濃度進入細菌體內(nèi),抑制DNA螺旋酶的活性而發(fā)揮殺菌作用。2.毒理研究(1)遺傳毒性:本品細菌回復(fù)突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗及小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。(2)生殖毒性:兔胎兒器官形成期試驗中,本品劑量100mg/kg未發(fā)現(xiàn)致畸作用。大鼠妊娠前和妊娠初期給藥劑量1000mg/kg,圍產(chǎn)期、哺乳期給藥劑量300mg/kg對動物的生殖未見明顯影響。
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