鹽酸昂丹司瓊注射液(天衡)

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通過系統(tǒng)器官分類和頻率列出下列不良事件。頻率定義為：非常常見（≥1/10）、常見（≥1／100和＜1／10）、不常見（≥1/1000和＜1/100）、罕見（≥1/10,000和＜1/1000）、非常罕見（＜1/10,000）；非常罕見中包括個別病例報告。通常從臨床試驗的資料中確定非常常見、常見和不常見事件。安慰劑組的發(fā)生率作為參考。從上市后自發(fā)報告資料中確定罕見和非常罕見事件。

鹽酸昂丹司瓊注射液可靜脈滴注和肌肉注射給藥。給藥劑量和途徑視嘔吐嚴(yán)重程度而定。成人劑量一般每天8mg。對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐：在化療前30分鐘，化療后4小時，8小時各靜脈滴注本品8mg，停止化療以后每8—12小時口服片劑8mg。那么鹽酸昂丹司瓊注射液有哪些不良反應(yīng)？

根據(jù)適應(yīng)癥和藥物劑型，在推薦的標(biāo)準(zhǔn)樞復(fù)寧?劑量條件下，評估下列不良事件頻率。兒童和青少年的不良反應(yīng)情況與成人相當(dāng)。

免疫系統(tǒng)疾病

罕見：速發(fā)型過敏反應(yīng)，有時為嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。

神經(jīng)系統(tǒng)疾病

非常常見：頭疼

不常見：癲癇發(fā)作、運動障礙（包括：無明確持續(xù)性臨床后遺癥的錐體外系反應(yīng)，例如肌張力障礙、動眼神經(jīng)危象，運動障礙）。

罕見：在快速靜脈給藥過程中出現(xiàn)的頭暈。

眼部異常

罕見：主要發(fā)生在靜脈給藥過程中的一過性視覺障礙（例如，視力模糊）

非常罕見：主要發(fā)生在靜脈給藥過程中一過性失明

報告的大多數(shù)失明病例均在20分鐘之內(nèi)恢復(fù)。多數(shù)患者接受過順鉑等化療藥物治療。據(jù)報道一些一過性失明病例起因于腦皮質(zhì)。

心臟異常

不常見：心律不齊、伴或不伴ST段降低的胸痛、心動過緩。

血管異常

常見：溫?zé)峄虺奔t的感覺

不常見：低血壓

呼吸、胸部和縱隔異常

不常見：呃逆

胃腸道疾病

常見：便秘

肝膽疾病

不常見：無癥狀性的肝功能檢查指標(biāo)升高#

#這些事件常見于接受順鉑化療的患者。

一般異常和給藥部位情況

常見：靜脈注射部位的局部反應(yīng)

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